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肢端肥大症在睡眠呼吸暂停综合征诊断咨询中的患病率 (ACROSAS)

2020年3月19日 更新者：University Hospital, Grenoble

肢端肥大症在睡眠呼吸暂停综合征诊断咨询中的患病率：一项前瞻性、全国性和多中心研究

肢端肥大症患者睡眠呼吸暂停综合征的患病率约为 70%。 肢端肥大症和睡眠呼吸暂停综合征患者的动脉高血压或 2 型糖尿病合并症似乎更为严重。 除了与肢端肥大症相关的睡眠呼吸暂停综合症引起的症状很少，这说明它未被诊断出来。 该关联的机制基于与肢端肥大症相关的颌面部改变，肢端肥大症是软组织增厚并沉积糖胺聚糖，但也可能是因为相关的肥胖，可能存在甲状腺肿和扩张肌的肌营养不良症咽。

目前，尚无研究明确记录在睡眠呼吸暂停综合征的诊断会诊中肢端肥大症的患病率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

60 名研究人员将参与这项研究。 他们将从参加肺病学联合会 (www.osfp.fr) 睡眠观察站的人员中选出。

所有参与的呼吸科医生都必须直接在线填写问卷（合并症、伴随治疗、生物分析）以及肢端肥大症的临床体征和症状。 将系统地为患者开具胰岛素样生长因子 (IGF-1) 剂量的血液测试。 呼吸科医生必须包括所有连续出现睡眠呼吸暂停综合征疑似患者。

根据第一个 IGF-1 结果，患者可能需要在参考实验室进行第二次血液测试以确认剂量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

880

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • Isère
      • Grenoble、Isère、法国、38700
        • University Hospital Grenoble

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 体重指数 < 40 kg/m2
  • 睡眠呼吸障碍患者咨询
  • 签署知情同意书
  • 法国健康保险涵盖的患者

排除标准：

  • 已诊断出其他睡眠障碍
  • 孕妇
  • 参与另一项研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：肢端肥大症
肢端肥大症的诊断
其他：肢端肥大症的诊断
IGF-1的生物学分析

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肢端肥大症患病率的测定
大体时间：1年
血液穿刺中的 IGF-1（胰岛素样生长因子-1）定量
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与睡眠呼吸暂停综合征相关的肢端肥大症临床症状的描述（Epworth 量表）
大体时间：1年
将在患有肢端肥大症的睡眠呼吸暂停综合征患者和仅患有睡眠呼吸暂停综合征的患者之间比较 Epworth 量表的分数。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Grenoble

合作者

Ipsen

调查人员

  • 首席研究员：Jean-Louis PEPIN, Md, PhD、University Hospital, Grenoble

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月2日

首次发布 (估计)

2016年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月19日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 13CHUG37

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

睡眠呼吸暂停综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

肢端肥大症的诊断的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Thailand

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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