- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02789696
Prevalens av akromegali i en diagnostisk konsultation för sömnapnésyndrom (ACROSAS)
Prevalensen av akromegali i en diagnostisk konsultation för sömnapnésyndrom: en prospektiv, nationell och multicentrisk studie
Prevalensen av sömnapnésyndrom hos patienter med akromegali är cirka 70 %. Det verkar som om komorbiditeter av arteriell hypertoni eller typ 2-diabetes är allvarligare hos patienter med akromegali och sömnapnésyndrom. Förutom att sömnapnésyndrom associerat med akromegali ger upphov till få symtom, vilket förklarar att det är underdiagnostiserat. Mekanismerna för associationen är baserade på maxillofaciala modifieringar kopplade till akromegali, en förtjockning av mjuka vävnader med avlagringar av glyko-aminoglykaner men förmodligen också på grund av den associerade fetma, av den potentiella förekomsten av en struma och en muskeldystrofi i de dilatativa musklerna hos svalget.
För närvarande har ingen studie tydligt dokumenterat prevalensen av akromegali i en diagnostisk konsultation för sömnapnésyndrom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
60 utredare kommer att delta i denna studie. De kommer att väljas bland dem som deltar i sömnobservatoriet för federationen för pneumologi (www.osfp.fr).
Alla deltagande pneumologer skulle behöva fylla i frågeformuläret (komorbiditeter, samtidiga behandlingar, biologisk analys) direkt online och även kliniska tecken och symtom på akromegali. Ett blodprov för insulinliknande tillväxtfaktor (IGF-1) dosering kommer systematiskt att ordineras till patienten. Pneumologer måste inkludera alla på varandra följande patienter med misstanke om sömnapnésyndrom.
Enligt de första IGF-1-resultaten kan patienter behöva göra ett andra blodprov i ett refererat laboratorium för att bekräfta dosen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrike, 38700
- University Hospital Grenoble
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex < 40 kg/m2
- Patientkonsultation för sömnandningsstörning
- Informerat samtycke undertecknat
- patient som omfattas av den franska sjukförsäkringen
Exklusions kriterier:
- Andra sömnstörningar redan diagnostiserade
- Gravid kvinna
- Patienter som deltar i en annan studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Akromegali
Diagnos av akromegali
|
Biologisk analys av IGF-1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bestämning av akromegaliprevalens
Tidsram: 1 år
|
IGF-1 (insulin-like growth factor-1) kvantifiering i blodpunktion
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
beskrivning av kliniska tecken på akromegali associerade med sömnapnésyndrom (Epworth-skalan)
Tidsram: 1 år
|
Poäng till Epworth-skalan kommer att jämföras mellan patienter med sömnapnésyndrom med akromegali och endast patienter med sömnapnésyndrom.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Vakna sömnstörningar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Hypothalamus sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Bensjukdomar, endokrina
- Hyperpituitarism
- Hypofyssjukdomar
- Sömnapnésyndrom
- Syndrom
- Apné
- Akromegali
Andra studie-ID-nummer
- 13CHUG37
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnapnésyndrom
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAvslutadRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederländerna
-
Tyco Healthcare GroupOkänd
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekryteringVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndromFörenta staterna
Kliniska prövningar på Diagnos av akromegali
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCOkänd
-
Medipol UniversityAvslutadCAD-test; Barnens syn; Färgbedömning; Färgseende; KalkonKalkon
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytering
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterRekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Imperial College Healthcare NHS TrustHar inte rekryterat ännuCervikal myelopati
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Johns Hopkins UniversityRekryteringKompartmentsyndrom i ben | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Extremitetsischemi, kritisk | ExtremitetsischemiFörenta staterna
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AvslutadHjärtsvikt | Diabetes mellitus, typ 2 | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | AstmaNederländerna
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadOproportionerlig form | Utökade fettkuddarFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineAktiv, inte rekryterandePatelladislokationFörenta staterna