Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av akromegali i en diagnostisk konsultation för sömnapnésyndrom (ACROSAS)

19 mars 2020 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Prevalensen av akromegali i en diagnostisk konsultation för sömnapnésyndrom: en prospektiv, nationell och multicentrisk studie

Prevalensen av sömnapnésyndrom hos patienter med akromegali är cirka 70 %. Det verkar som om komorbiditeter av arteriell hypertoni eller typ 2-diabetes är allvarligare hos patienter med akromegali och sömnapnésyndrom. Förutom att sömnapnésyndrom associerat med akromegali ger upphov till få symtom, vilket förklarar att det är underdiagnostiserat. Mekanismerna för associationen är baserade på maxillofaciala modifieringar kopplade till akromegali, en förtjockning av mjuka vävnader med avlagringar av glyko-aminoglykaner men förmodligen också på grund av den associerade fetma, av den potentiella förekomsten av en struma och en muskeldystrofi i de dilatativa musklerna hos svalget.

För närvarande har ingen studie tydligt dokumenterat prevalensen av akromegali i en diagnostisk konsultation för sömnapnésyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

60 utredare kommer att delta i denna studie. De kommer att väljas bland dem som deltar i sömnobservatoriet för federationen för pneumologi (www.osfp.fr).

Alla deltagande pneumologer skulle behöva fylla i frågeformuläret (komorbiditeter, samtidiga behandlingar, biologisk analys) direkt online och även kliniska tecken och symtom på akromegali. Ett blodprov för insulinliknande tillväxtfaktor (IGF-1) dosering kommer systematiskt att ordineras till patienten. Pneumologer måste inkludera alla på varandra följande patienter med misstanke om sömnapnésyndrom.

Enligt de första IGF-1-resultaten kan patienter behöva göra ett andra blodprov i ett refererat laboratorium för att bekräfta dosen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

880

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrike, 38700
        • University Hospital Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex < 40 kg/m2
  • Patientkonsultation för sömnandningsstörning
  • Informerat samtycke undertecknat
  • patient som omfattas av den franska sjukförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • Andra sömnstörningar redan diagnostiserade
  • Gravid kvinna
  • Patienter som deltar i en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Akromegali
Diagnos av akromegali
Övrig: Diagnos av akromegali
Biologisk analys av IGF-1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bestämning av akromegaliprevalens
Tidsram: 1 år
IGF-1 (insulin-like growth factor-1) kvantifiering i blodpunktion
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beskrivning av kliniska tecken på akromegali associerade med sömnapnésyndrom (Epworth-skalan)
Tidsram: 1 år
Poäng till Epworth-skalan kommer att jämföras mellan patienter med sömnapnésyndrom med akromegali och endast patienter med sömnapnésyndrom.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbetspartners

Ipsen

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13CHUG37

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera