Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность акромегалии в диагностической консультации по поводу синдрома апноэ во сне (ACROSAS)

19 марта 2020 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Распространенность акромегалии в диагностических консультациях по поводу синдрома апноэ во сне: проспективное национальное и многоцентровое исследование

Распространенность синдрома апноэ сна у больных акромегалией составляет около 70%. Представляется, что сопутствующие заболевания артериальной гипертензии или сахарного диабета 2 типа более выражены у пациентов с акромегалией и синдромом апноэ во сне. Кроме того, синдром апноэ во сне, связанный с акромегалией, вызывает мало симптомов, что объясняет его недостаточную диагностику. Механизмы ассоциации основаны на челюстно-лицевых изменениях, связанных с акромегалией, утолщением мягких тканей с отложениями гликоаминогликанов, но, вероятно, также из-за связанного с этим ожирения, потенциального наличия зоба и мышечной дистрофии расширяющих мышц глотка.

В настоящее время ни одно исследование четко не задокументировало распространенность акромегалии при диагностической консультации по поводу синдрома апноэ во сне.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании примут участие 60 исследователей. Они будут выбраны среди участников обсерватории сна Федерации пневмологов (www.osfp.fr).

Все участвующие пневмологи должны были заполнить анкету (сопутствующие заболевания, сопутствующее лечение, биологический анализ) прямо в режиме онлайн, а также клинические признаки и симптомы акромегалии. Пациенту будет систематически назначаться анализ крови на дозировку инсулиноподобного фактора роста (IGF-1). Пневмологи должны будут включить всех последовательных пациентов с подозрением на синдром апноэ во сне.

Согласно первым результатам IGF-1, пациентам, возможно, придется сделать второй анализ крови в специализированной лаборатории, чтобы подтвердить дозировку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

880

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Франция, 38700
        • University Hospital Grenoble

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела < 40 кг/м2
  • Консультация пациента по поводу расстройства дыхания во сне
  • Информированное согласие подписано
  • пациент застрахован французской медицинской страховкой

Критерий исключения:

  • Другое уже диагностированное расстройство сна
  • Беременные женщины
  • Пациенты, участвующие в другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Акромегалия
Диагностика акромегалии
Другой: Диагностика акромегалии
Биологический анализ IGF-1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
определение распространенности акромегалии
Временное ограничение: 1 год
Количественное определение ИФР-1 (инсулиноподобного фактора роста-1) в пункции крови
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
описание клинических признаков акромегалии, ассоциированной с синдромом апноэ сна (шкала Эпворта)
Временное ограничение: 1 год
Баллы по шкале Эпворта будут сравниваться между пациентами с синдромом апноэ сна с акромегалией и пациентами только с синдромом апноэ сна.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Соавторы

Ipsen

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13CHUG37

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться