Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af akromegali i en diagnostisk konsultation for søvnapnøsyndrom (ACROSAS)

19. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Forekomst af akromegali i en diagnostisk konsultation for søvnapnøsyndrom: en prospektiv, national og multicentrisk undersøgelse

Forekomsten af ​​søvnapnøsyndrom hos patienter med akromegali er omkring 70 %. Det ser ud til, at komorbiditeter af arteriel hypertension eller type 2-diabetes er mere alvorlige hos patienter med akromegali og søvnapnøsyndrom. Udover søvnapnø syndrom forbundet med akromegali giver anledning til få symptomer, hvilket forklarer, at det er underdiagnosticeret. Mekanismerne i forbindelsen er baseret på maxillofacial modifikationer forbundet med akromegali, en fortykkelse af blødt væv med aflejringer af glyco-aminoglycaner, men sandsynligvis også på grund af den associerede fedme, af den potentielle eksistens af en struma og en muskeldystrofi af de dilatative muskler af svælget.

På nuværende tidspunkt har ingen undersøgelse klart dokumenteret prævalensen af ​​akromegali i en diagnostisk konsultation for søvnapnøsyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 efterforskere vil deltage i denne undersøgelse. De vil blive udvalgt blandt dem, der deltager i søvnobservatoriet for føderationen af ​​pneumologi (www.osfp.fr).

Alle deltagende pneumologer skal udfylde spørgeskemaet (komorbiditeter, samtidige behandlinger, biologiske analyser) direkte online og også kliniske tegn og symptomer på akromegali. En blodprøve for insulin-lignende vækstfaktor (IGF-1) dosering vil systematisk blive ordineret til patienten. Pneumologer skal inkludere alle på hinanden følgende patienter, der har mistanke om søvnapnøsyndrom.

Ifølge de første IGF-1-resultater skal patienterne muligvis tage en anden blodprøve i et refereret laboratorium for at bekræfte doseringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

880

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrig, 38700
        • University Hospital Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index < 40 kg/m2
  • Patientrådgivning for søvnåndedrætsforstyrrelser
  • Informeret samtykke underskrevet
  • patient dækket af den franske sygesikring

Ekskluderingskriterier:

  • Anden søvnforstyrrelse allerede diagnosticeret
  • Gravid kvinde
  • Patienter, der deltager i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Akromegali
Diagnose af akromegali
Andet: Diagnose af akromegali
Biologisk analyse af IGF-1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemmelse af akromegaliprævalens
Tidsramme: 1 år
IGF-1 (insulin-lignende vækstfaktor-1) kvantificering i blodpunktion
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse af kliniske tegn på akromegali forbundet med søvnapnøsyndrom (Epworth-skala)
Tidsramme: 1 år
Score til Epworth skala vil blive sammenlignet mellem patienter med søvnapnøsyndrom med akromegali og patienter med søvnapnøsyndrom alene.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

Ipsen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2016

Først opslået (Skøn)

3. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13CHUG37

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnøsyndrom

Kliniske forsøg med Diagnose af akromegali

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner