Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akromegalian esiintyvyys uniapneaoireyhtymän diagnostisessa konsultaatiossa (ACROSAS)

torstai 19. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Akromegalian esiintyvyys uniapneaoireyhtymän diagnostisessa konsultaatiossa: tuleva, kansallinen ja monikeskinen tutkimus

Uniapneaoireyhtymän esiintyvyys akromegaliapotilailla on noin 70 %. Vaikuttaa siltä, ​​että verenpainetaudin tai tyypin 2 diabeteksen liitännäissairaudet ovat vakavampia potilailla, joilla on akromegalia ja uniapnea-oireyhtymä. Lisäksi akromegaliaan liittyvä uniapnea-oireyhtymä aiheuttaa vain vähän oireita, mikä selittää sen alidiagnoosin. Assosiaatiomekanismit perustuvat kasvoleuan modifikaatioihin, jotka liittyvät akromegaliaan, pehmytkudosten paksuuntumiseen glykoaminoglykaanikertymillä, mutta luultavasti myös siihen liittyvään liikalihavuuteen, mahdolliseen struumaan ja laajentuvien lihasten lihasdystrofiaan. nielu.

Tällä hetkellä yksikään tutkimus ei selvästi dokumentoi akromegalian esiintyvyyttä uniapneaoireyhtymän diagnostisessa konsultaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuu 60 tutkijaa. Heidät valitaan pneumologialiiton (www.osfp.fr) uniobservatorioon osallistuvien joukosta.

Kaikkien osallistuvien pneumologien tulee täyttää kyselylomake (sananaikaiset sairaudet, samanaikaiset hoidot, biologinen analyysi) suoraan verkossa ja myös akromegalian kliiniset merkit ja oireet. Potilaalle määrätään järjestelmällisesti verikoe insuliinin kaltaisen kasvutekijän (IGF-1) annoksen määrittämiseksi. Pneumologien on otettava mukaan kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on epäilys uniapneaoireyhtymästä.

Ensimmäisten IGF-1-tulosten mukaan potilaiden on ehkä tehtävä toinen verikoe viitelaboratoriossa annoksen vahvistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

880

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Ranska, 38700
        • University Hospital Grenoble

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi < 40 kg/m2
  • Potilasneuvonta unihengityshäiriön vuoksi
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu
  • Ranskan sairausvakuutuksen piirissä oleva potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen unihäiriö on jo diagnosoitu
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, jotka osallistuvat toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Akromegalia
Akromegalian diagnoosi
Muut: Akromegalian diagnoosi
IGF-1:n biologinen analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akromegalian esiintyvyyden määrittäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
IGF-1 (insuliinin kaltainen kasvutekijä-1) kvantifiointi veripisteessä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuvaus uniapneaoireyhtymään liittyvän akromegalian kliinisistä oireista (Epworth-asteikko)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pisteitä Epworth-asteikkoon verrataan potilaiden välillä, joilla on uniapneaoireyhtymä, johon liittyy akromegalia, ja potilaita, joilla on vain uniapneaoireyhtymä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Yhteistyökumppanit

Ipsen

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13CHUG37

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa