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Prevalência de Acromegalia numa Consulta de Diagnóstico da Síndrome da Apneia do Sono (ACROSAS)

19 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Prevalência de Acromegalia numa Consulta de Diagnóstico da Síndrome da Apneia do Sono: Um Estudo Prospetivo, Nacional e Multicêntrico

A prevalência da síndrome da apnéia do sono em pacientes com acromegalia é de cerca de 70%. Parece que as comorbidades de hipertensão arterial ou diabetes tipo 2 são mais graves em pacientes com acromegalia e síndrome da apneia do sono. Além disso, a síndrome da apneia do sono associada à acromegalia origina poucos sintomas, o que explica o seu subdiagnóstico. Os mecanismos da associação baseiam-se em modificações maxilofaciais ligadas à acromegalia, um espessamento dos tecidos moles com depósitos de glico-aminoglicanos mas provavelmente também devido à obesidade associada, à existência potencial de bócio e a uma distrofia muscular dos músculos dilatadores de a faringe.

Até o momento, nenhum estudo documentou claramente a prevalência de acromegalia em uma consulta de diagnóstico da síndrome da apneia do sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

60 investigadores participarão deste estudo. Eles serão escolhidos entre os participantes do observatório do sono da federação de pneumologia (www.osfp.fr).

Todos os pneumologistas participantes teriam que preencher o questionário (co-morbidades, tratamentos concomitantes, análise biológica) diretamente online e também sinais e sintomas clínicos de acromegalia. Um exame de sangue para a dosagem do fator de crescimento semelhante à insulina (IGF-1) será sistematicamente prescrito ao paciente. Os pneumologistas terão que incluir todos os pacientes consecutivos com suspeita de síndrome da apnéia do sono.

De acordo com os primeiros resultados do IGF-1, os pacientes podem ter que fazer um segundo exame de sangue em um laboratório de referência para confirmar a dosagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

880

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Isère
      • Grenoble, Isère, França, 38700
        • University Hospital Grenoble

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal < 40 kg/m2
  • Consulta de paciente para distúrbio respiratório do sono
  • Consentimento informado assinado
  • paciente coberto pelo seguro de saúde francês

Critério de exclusão:

  • Outro distúrbio do sono já diagnosticado
  • mulheres grávidas
  • Pacientes que participam de outro estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Acromegalia
Diagnóstico de acromegalia
Análise biológica de IGF-1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
determinação da prevalência de acromegalia
Prazo: 1 ano
Quantificação de IGF-1 (fator de crescimento semelhante à insulina-1) em punção sanguínea
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
descrição dos sinais clínicos de acromegalia associada à síndrome da apnéia do sono (escala de Epworth)
Prazo: 1 ano
A pontuação da escala de Epworth será comparada entre pacientes com síndrome de apnéia do sono com acromegalia e pacientes com síndrome de apnéia do sono apenas.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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