- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02789696
Prevalência de Acromegalia numa Consulta de Diagnóstico da Síndrome da Apneia do Sono (ACROSAS)
Prevalência de Acromegalia numa Consulta de Diagnóstico da Síndrome da Apneia do Sono: Um Estudo Prospetivo, Nacional e Multicêntrico
A prevalência da síndrome da apnéia do sono em pacientes com acromegalia é de cerca de 70%. Parece que as comorbidades de hipertensão arterial ou diabetes tipo 2 são mais graves em pacientes com acromegalia e síndrome da apneia do sono. Além disso, a síndrome da apneia do sono associada à acromegalia origina poucos sintomas, o que explica o seu subdiagnóstico. Os mecanismos da associação baseiam-se em modificações maxilofaciais ligadas à acromegalia, um espessamento dos tecidos moles com depósitos de glico-aminoglicanos mas provavelmente também devido à obesidade associada, à existência potencial de bócio e a uma distrofia muscular dos músculos dilatadores de a faringe.
Até o momento, nenhum estudo documentou claramente a prevalência de acromegalia em uma consulta de diagnóstico da síndrome da apneia do sono.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 investigadores participarão deste estudo. Eles serão escolhidos entre os participantes do observatório do sono da federação de pneumologia (www.osfp.fr).
Todos os pneumologistas participantes teriam que preencher o questionário (co-morbidades, tratamentos concomitantes, análise biológica) diretamente online e também sinais e sintomas clínicos de acromegalia. Um exame de sangue para a dosagem do fator de crescimento semelhante à insulina (IGF-1) será sistematicamente prescrito ao paciente. Os pneumologistas terão que incluir todos os pacientes consecutivos com suspeita de síndrome da apnéia do sono.
De acordo com os primeiros resultados do IGF-1, os pacientes podem ter que fazer um segundo exame de sangue em um laboratório de referência para confirmar a dosagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, França, 38700
- University Hospital Grenoble
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal < 40 kg/m2
- Consulta de paciente para distúrbio respiratório do sono
- Consentimento informado assinado
- paciente coberto pelo seguro de saúde francês
Critério de exclusão:
- Outro distúrbio do sono já diagnosticado
- mulheres grávidas
- Pacientes que participam de outro estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Acromegalia
Diagnóstico de acromegalia
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Análise biológica de IGF-1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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determinação da prevalência de acromegalia
Prazo: 1 ano
|
Quantificação de IGF-1 (fator de crescimento semelhante à insulina-1) em punção sanguínea
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
descrição dos sinais clínicos de acromegalia associada à síndrome da apnéia do sono (escala de Epworth)
Prazo: 1 ano
|
A pontuação da escala de Epworth será comparada entre pacientes com síndrome de apnéia do sono com acromegalia e pacientes com síndrome de apnéia do sono apenas.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Doenças musculoesqueléticas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças hipotalâmicas
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Endócrinas
- Hiperpituitarismo
- Doenças da Hipófise
- Síndromes da Apneia do Sono
- Síndrome
- Apnéia
- Acromegalia
Outros números de identificação do estudo
- 13CHUG37
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