Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akromegália előfordulása az alvási apnoe szindróma diagnosztikai konzultációja során (ACROSAS)

2020. március 19. frissítette: University Hospital, Grenoble

Az akromegália prevalenciája az alvási apnoe szindróma diagnosztikai konzultációja során: Prospektív, nemzeti és multicentrikus vizsgálat

Az alvási apnoe szindróma prevalenciája az akromegáliában szenvedő betegeknél körülbelül 70%. Úgy tűnik, hogy az artériás hipertónia vagy a 2-es típusú cukorbetegség társbetegségei súlyosabbak az akromegáliában és alvási apnoe szindrómában szenvedő betegeknél. Az akromegáliához társuló alvási apnoe-szindróma mellett kevés tünet jelentkezik, ami megmagyarázza, hogy aluldiagnosztizált. Az összefüggés mechanizmusai az akromegáliához, a lágy szövetek megvastagodásához kapcsolódó gliko-aminoglikán-lerakódásokkal, de valószínűleg az ezzel járó elhízással, a golyva és a tágító izomzat izomdisztrófiájával kapcsolatos maxillofacialis módosulásokon alapulnak. a garat.

Jelenleg egyetlen tanulmány sem dokumentálta egyértelműen az akromegália előfordulását az alvási apnoe szindróma diagnosztikai konzultációján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

60 kutató vesz részt ebben a vizsgálatban. Őket azok közül választják ki, akik részt vesznek a pneumológiai szövetség alvásmegfigyelőközpontjában (www.osfp.fr).

Minden résztvevő pneumológusnak közvetlenül online kell kitöltenie a kérdőívet (társbetegségek, egyidejű kezelések, biológiai elemzés), valamint az akromegália klinikai tüneteit és tüneteit. Az inzulinszerű növekedési faktor (IGF-1) dózisának vérvizsgálatát szisztematikusan előírják a betegnek. A pneumológusoknak minden olyan, egymást követő beteget be kell vonniuk, akiknél alvási apnoe szindróma gyanúja merül fel.

Az első IGF-1 eredmények szerint a betegeknek egy második vérvizsgálatot kell végezniük egy referencia laboratóriumban az adag megerősítéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

880

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Franciaország, 38700
        • University Hospital Grenoble

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex < 40 kg/m2
  • Betegtanácsadás alvási légzészavar miatt
  • Tájékozott beleegyezés aláírva
  • francia egészségbiztosítással fedezett beteg

Kizárási kritériumok:

  • Más alvászavar már diagnosztizált
  • Terhes nők
  • Más vizsgálatban részt vevő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Akromegália
Az akromegália diagnózisa
Egyéb: Az akromegália diagnózisa
Az IGF-1 biológiai elemzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az acromegalia prevalenciájának meghatározása
Időkeret: 1 év
Az IGF-1 (inzulinszerű növekedési faktor-1) mennyiségi meghatározása a vérpunkcióban
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az alvási apnoe szindrómával összefüggő akromegália klinikai tüneteinek leírása (Epworth-skála)
Időkeret: 1 év
A pontszámot az Epworth-skálával hasonlítják össze az alvási apnoe-szindrómában szenvedő, akromegáliás betegek és csak az alvási apnoe szindrómában szenvedő betegek között.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Együttműködők

Ipsen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13CHUG37

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe szindróma

Klinikai vizsgálatok a Az akromegália diagnózisa

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel