Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevalenza dell'acromegalia in una consulenza diagnostica per la sindrome da apnea notturna (ACROSAS)

19 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Prevalenza dell'acromegalia in una consulenza diagnostica per la sindrome delle apnee notturne: uno studio prospettico, nazionale e multicentrico

La prevalenza della sindrome da apnea notturna nei pazienti con acromegalia è di circa il 70%. Sembra che le comorbidità dell'ipertensione arteriosa o del diabete di tipo 2 siano più gravi nei pazienti con acromegalia e sindrome delle apnee notturne. Inoltre, la sindrome delle apnee notturne associata all'acromegalia dà origine a pochi sintomi, il che spiega che è sottodiagnosticata. I meccanismi dell'associazione si basano su modificazioni maxillo-facciali legate all'acromegalia, un ispessimento dei tessuti molli con depositi di glico-aminoglicani ma probabilmente anche a causa dell'obesità associata, della potenziale esistenza di un gozzo e di una distrofia muscolare dei muscoli dilatativi del la faringe.

Al momento, nessuno studio ha chiaramente documentato la prevalenza dell'acromegalia in una consultazione diagnostica per la sindrome da apnea notturna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

60 ricercatori parteciperanno a questo studio. Saranno scelti tra coloro che partecipano all'osservatorio del sonno della federazione di pneumologia (www.osfp.fr).

Tutti i pneumologi partecipanti dovrebbero compilare direttamente online il questionario (comorbilità, trattamenti concomitanti, analisi biologiche) e anche segni e sintomi clinici di acromegalia. Al paziente verrà sistematicamente prescritto un esame del sangue per il dosaggio del fattore di crescita insulino-simile (IGF-1). Gli pneumologi dovranno includere tutti i pazienti consecutivi che presentano sospetto di sindrome da apnea notturna.

Secondo i primi risultati dell'IGF-1, i pazienti potrebbero dover eseguire un secondo esame del sangue in un laboratorio referenziato per confermare il dosaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

880

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francia, 38700
        • University Hospital Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea < 40 kg/m2
  • Consulenza al paziente per disturbi respiratori del sonno
  • Consenso informato firmato
  • paziente coperto da assicurazione sanitaria francese

Criteri di esclusione:

  • Altro disturbo del sonno già diagnosticato
  • Donne incinte
  • Pazienti che partecipano a un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Acromegalia
Diagnosi di acromegalia
Altro: Diagnosi di acromegalia
Analisi biologica dell'IGF-1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinazione della prevalenza di acromegalia
Lasso di tempo: 1 anno
Quantificazione dell'IGF-1 (fattore di crescita insulino-simile-1) nella puntura del sangue
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
descrizione dei segni clinici di acromegalia associata alla sindrome delle apnee notturne (scala di Epworth)
Lasso di tempo: 1 anno
Il punteggio alla scala Epworth sarà confrontato tra i pazienti con sindrome da apnea notturna con acromegalia e pazienti con solo sindrome da apnea notturna.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

Ipsen

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13CHUG37

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome delle apnee notturne

Prove cliniche su Diagnosi di acromegalia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi