Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie akromegalii w konsultacji diagnostycznej zespołu bezdechu sennego (ACROSAS)

19 marca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Rozpowszechnienie akromegalii podczas konsultacji diagnostycznej zespołu bezdechu sennego: badanie prospektywne, krajowe i wieloośrodkowe

Częstość występowania zespołu bezdechu sennego u pacjentów z akromegalią wynosi około 70%. Wydaje się, że współwystępowanie nadciśnienia tętniczego czy cukrzycy typu 2 jest cięższe u pacjentów z akromegalią i zespołem bezdechu sennego. Poza tym zespół bezdechu sennego związany z akromegalią daje niewiele objawów, co tłumaczy, że jest niedodiagnozowany. Mechanizmy tego związku opierają się na modyfikacjach szczękowo-twarzowych związanych z akromegalią, pogrubieniem tkanek miękkich ze złogami glikoaminoglikanów, ale prawdopodobnie także z powodu związanej z tym otyłości, potencjalnego istnienia wola i dystrofii mięśniowej rozkurczowych mięśni gardło.

Obecnie żadne badanie nie udokumentowało jednoznacznie częstości występowania akromegalii podczas konsultacji diagnostycznej zespołu bezdechu sennego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu weźmie udział 60 badaczy. Zostaną oni wybrani spośród osób uczestniczących w obserwatorium snu Federacji Pneumologii (www.osfp.fr).

Wszyscy uczestniczący w badaniu pneumologowie musieliby wypełnić kwestionariusz (choroby współistniejące, leczenie towarzyszące, analiza biologiczna) bezpośrednio online, a także kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe akromegalii. Pacjentowi będzie systematycznie przepisywane badanie krwi na insulinopodobny czynnik wzrostu (IGF-1). Pneumolodzy będą musieli uwzględnić wszystkich kolejnych pacjentów z podejrzeniem zespołu bezdechu sennego.

Zgodnie z pierwszymi wynikami IGF-1, pacjenci mogą być zmuszeni do wykonania drugiego badania krwi w laboratorium referencyjnym w celu potwierdzenia dawki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

880

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francja, 38700
        • University Hospital Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała < 40 kg/m2
  • Konsultacje z pacjentem w przypadku zaburzeń oddychania podczas snu
  • Świadoma zgoda podpisana
  • pacjent objęty francuskim ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenia snu już zdiagnozowane
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci biorący udział w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Akromegalia
Rozpoznanie akromegalii
Inny: Rozpoznanie akromegalii
Analiza biologiczna IGF-1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określenie częstości występowania akromegalii
Ramy czasowe: 1 rok
IGF-1 (insulinopodobny czynnik wzrostu-1) oznaczanie ilościowe w nakłuciu krwi
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opis objawów klinicznych akromegalii towarzyszącej zespołowi bezdechu sennego (skala Epwortha)
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik w skali Epworth zostanie porównany pomiędzy pacjentami z zespołem bezdechu sennego z akromegalią i pacjentami tylko z zespołem bezdechu sennego.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

Ipsen

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13CHUG37

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bezdechu sennego

Badania kliniczne na Rozpoznanie akromegalii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj