Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av akromegali i en diagnostisk konsultasjon for søvnapnésyndrom (ACROSAS)

19. mars 2020 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Prevalens av akromegali i en diagnostisk konsultasjon for søvnapnésyndrom: en prospektiv, nasjonal og multisentrisk studie

Prevalensen av søvnapnésyndrom hos pasienter med akromegali er omtrent 70 %. Det ser ut til at komorbiditeter av arteriell hypertensjon eller type 2 diabetes er mer alvorlig hos pasienter med akromegali og søvnapnésyndrom. I tillegg gir søvnapnésyndrom assosiert med akromegali få symptomer, som forklarer at det er underdiagnostisert. Mekanismene for assosiasjonen er basert på maxillofacial modifikasjoner knyttet til akromegali, en fortykning av bløtvev med avleiringer av glyko-aminoglykaner, men sannsynligvis også på grunn av den assosierte fedme, av den potensielle eksistensen av en struma og en muskeldystrofi av dilatative muskler av svelget.

For øyeblikket har ingen studie klart dokumentert prevalens av akromegali i en diagnostisk konsultasjon for søvnapnésyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

60 etterforskere vil delta i denne studien. De vil bli valgt blant de som deltar i søvnobservatoriet til føderasjonen for pneumologi (www.osfp.fr).

Alle deltakende pneumologer må fylle ut spørreskjemaet (komorbiditeter, samtidige behandlinger, biologisk analyse) direkte online og også kliniske tegn og symptomer på akromegali. En blodprøve for insulinlignende vekstfaktor (IGF-1) dosering vil systematisk bli foreskrevet til pasienten. Pneumologer må inkludere alle påfølgende pasienter som har mistanke om søvnapnésyndrom.

I følge de første IGF-1-resultatene kan det hende at pasienter må ta en ny blodprøve i et referert laboratorium for å bekrefte doseringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

880

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrike, 38700
        • University Hospital Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks < 40 kg/m2
  • Pasientrådgivning for søvnpusteforstyrrelser
  • Informert samtykke signert
  • pasient dekket av fransk helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Annen søvnforstyrrelse allerede diagnostisert
  • Gravide kvinner
  • Pasienter som deltar i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Akromegali
Diagnose av akromegali
Annen: Diagnose av akromegali
Biologisk analyse av IGF-1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bestemmelse av akromegaliprevalens
Tidsramme: 1 år
IGF-1 (insulinlignende vekstfaktor-1) kvantifisering i blodpunksjon
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse av kliniske tegn på akromegali assosiert med søvnapnésyndrom (Epworth-skala)
Tidsramme: 1 år
Poengsum til Epworth-skala vil bli sammenlignet mellom pasienter med søvnapnésyndrom med akromegali og pasienter med kun søvnapnésyndrom.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

Ipsen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13CHUG37

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere