- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02789696
Prevalens av akromegali i en diagnostisk konsultasjon for søvnapnésyndrom (ACROSAS)
Prevalens av akromegali i en diagnostisk konsultasjon for søvnapnésyndrom: en prospektiv, nasjonal og multisentrisk studie
Prevalensen av søvnapnésyndrom hos pasienter med akromegali er omtrent 70 %. Det ser ut til at komorbiditeter av arteriell hypertensjon eller type 2 diabetes er mer alvorlig hos pasienter med akromegali og søvnapnésyndrom. I tillegg gir søvnapnésyndrom assosiert med akromegali få symptomer, som forklarer at det er underdiagnostisert. Mekanismene for assosiasjonen er basert på maxillofacial modifikasjoner knyttet til akromegali, en fortykning av bløtvev med avleiringer av glyko-aminoglykaner, men sannsynligvis også på grunn av den assosierte fedme, av den potensielle eksistensen av en struma og en muskeldystrofi av dilatative muskler av svelget.
For øyeblikket har ingen studie klart dokumentert prevalens av akromegali i en diagnostisk konsultasjon for søvnapnésyndrom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
60 etterforskere vil delta i denne studien. De vil bli valgt blant de som deltar i søvnobservatoriet til føderasjonen for pneumologi (www.osfp.fr).
Alle deltakende pneumologer må fylle ut spørreskjemaet (komorbiditeter, samtidige behandlinger, biologisk analyse) direkte online og også kliniske tegn og symptomer på akromegali. En blodprøve for insulinlignende vekstfaktor (IGF-1) dosering vil systematisk bli foreskrevet til pasienten. Pneumologer må inkludere alle påfølgende pasienter som har mistanke om søvnapnésyndrom.
I følge de første IGF-1-resultatene kan det hende at pasienter må ta en ny blodprøve i et referert laboratorium for å bekrefte doseringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrike, 38700
- University Hospital Grenoble
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks < 40 kg/m2
- Pasientrådgivning for søvnpusteforstyrrelser
- Informert samtykke signert
- pasient dekket av fransk helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Annen søvnforstyrrelse allerede diagnostisert
- Gravide kvinner
- Pasienter som deltar i en annen studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Akromegali
Diagnose av akromegali
|
Biologisk analyse av IGF-1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bestemmelse av akromegaliprevalens
Tidsramme: 1 år
|
IGF-1 (insulinlignende vekstfaktor-1) kvantifisering i blodpunksjon
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
beskrivelse av kliniske tegn på akromegali assosiert med søvnapnésyndrom (Epworth-skala)
Tidsramme: 1 år
|
Poengsum til Epworth-skala vil bli sammenlignet mellom pasienter med søvnapnésyndrom med akromegali og pasienter med kun søvnapnésyndrom.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Louis PEPIN, Md, PhD, University Hospital, Grenoble
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Tegn og symptomer, luftveier
- Hypothalamiske sykdommer
- Beinsykdommer
- Bensykdommer, endokrine
- Hyperpituitarisme
- Hypofyse sykdommer
- Søvnapné syndromer
- Syndrom
- Apné
- Akromegali
Andre studie-ID-numre
- 13CHUG37
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnapnésyndrom
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
Kliniske studier på Diagnose av akromegali
-
Medipol UniversityFullførtCAD-test; Barnas Visjon; Fargevurdering; Fargesyn; TyrkiaTyrkia
-
University College, LondonHar ikke rekruttert ennåPolypper | Kolonpolypp | Adenom tykktarm | Kolorektal polypp | Polypper av tykktarmStorbritannia
-
Imperial College Healthcare NHS TrustHar ikke rekruttert ennåCervikal myelopati
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...FullførtHjertefeil | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaNederland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenFullførtHjertekirurgi | KoagulasjonshåndteringTyskland
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesRekrutteringBrystkreft | Sosiale helsedeterminanter (SDOH)Forente stater
-
Miguel BurchCedars-Sinai Medical CenterAvsluttet