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術後癒着の予防におけるヒアルロン酸の役割：RCT (HiB)

2016年5月29日 更新者：Usman Ismat Butt、Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

ヒアルロン酸は術後の癒着防止に有効か？

研究の目的は、術後癒着の形成に対するヒアルロン酸の効果を決定することです。 製品と通常の生理食塩水を比較する無作為対照試験になります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-試験的開腹術およびストーマ形成を受ける12〜80歳の同意のあるすべての患者

除外基準:

腹部手術歴 腹膜透析歴 永久ストーマ造設患者

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：HiB
このグループは、癒着を減らすための化合物を受け取ります
薬：ヒアルロン酸
PLACEBO_COMPARATOR：生理食塩水
このグループは、盲検化を確実にするために生理食塩水のみを受け取ります。
薬：生理食塩水

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
3ヶ月間隔で腹腔鏡検査によって評価される手術後の癒着
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (予期された)

2017年5月1日

研究の完了 (予期された)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月29日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ServicesIMSP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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