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透明质酸在预防术后粘连中的作用:一项随机对照试验 (HiB)

2016年5月29日 更新者:Usman Ismat Butt、Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

透明质酸能有效预防术后粘连吗?

研究的目的是确定透明质酸对术后粘连形成的影响。 这将是一项随机对照试验,将产品与生理盐水进行比较。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

-所有接受剖腹探查术和造口形成的 12-80 岁之间的同意患者

排除标准:

既往腹部手术史 腹膜透析史 形成永久造口的患者

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HiB
该组将接受用于减少粘连的化合物
PLACEBO_COMPARATOR:生理盐水
该组将仅接受生理盐水以确保致盲。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
每隔三个月通过腹腔镜检查评估术后粘连
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (预期的)

2017年5月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月29日

首次发布 (估计)

2016年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月29日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

术后粘连的临床试验

透明质酸的临床试验

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