病変後および片頭痛のオーディション。 (オーディションポストレジョン)
2025年8月27日 更新者：Hospices Civils de Lyon
聴覚処理における脳病変または片頭痛の影響：注意、記憶、および感情
このプロジェクトは、脳損傷後 (側頭部および/または前頭部) および片頭痛における聴覚処理を研究しています。
調査対象の聴覚プロセスは、注意、短期記憶、音によって誘発される感情です。
脳損傷後または片頭痛の聴覚障害を特徴付けるために、神経心理学的評価を神経生理学的マーカーと組み合わせます (脳波: EEG、脳磁図: MEG、磁気共鳴画像: MRI)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
262
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Unité 201, Hôpital Neurologique
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Lyon、フランス、69004
- Service Explorations Fonctionnelles Neurologiques, Hôpital de la Croix-Rousse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から80歳まで
- MEG/MRI対応
- 研究に効率的に参加する動機
- 重度の難聴なし
- -研究に参加するためのインフォームドコンセント
- 社会保障への加入
- 脳損傷患者の場合：医療援助は必要ありません。限局性側頭および/または前頭病変;重大な認知障害はありません。神経心理学的検査の指示を理解し、適用する能力;脳損傷を引き起こしたイベントの少なくとも 1 か月後に検査を行う。病変以外に神経学的および精神医学的障害がないこと
- 片頭痛患者の場合：医療援助は必要ありません。片頭痛の診断;重大な認知障害はありません。神経心理学的検査の指示を理解し、適用する能力;片頭痛以外に神経学的および精神障害がないこと
- 健康な参加者: 神経疾患および精神疾患がないこと
除外基準:
- 18歳未満または80歳以上
- MRIスキャン不可: 人工心臓ペースメーカー、インスリンポンプ、金属プロテーゼ、脳内クリップ、閉所恐怖症
- MEG の取得が不可能: 大きな頭部、神経刺激装置、頭部または体内の金属。
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳損傷患者
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神経心理学的テストは、さまざまなコンテキストで音を聞き、応答ボタンで行動応答を提供することで構成されています。
神経生理学的検査は、神経心理学的検査を実現しながら EEG および/または MEG 信号を記録することと、患者の脳病変を特徴付け、表面 EEG/MEG 信号の脳源を再構築するための MRI スキャンで構成されます。
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実験的：コントロール参加者
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神経心理学的テストは、さまざまなコンテキストで音を聞き、応答ボタンで行動応答を提供することで構成されています。
神経生理学的検査は、神経心理学的検査を実現しながら EEG および/または MEG 信号を記録することと、患者の脳病変を特徴付け、表面 EEG/MEG 信号の脳源を再構築するための MRI スキャンで構成されます。
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実験的：片頭痛患者
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神経心理学的テストは、さまざまなコンテキストで音を聞き、応答ボタンで行動応答を提供することで構成されています。
神経生理学的検査は、神経心理学的検査を実現しながら EEG および/または MEG 信号を記録することと、患者の脳病変を特徴付け、表面 EEG/MEG 信号の脳源を再構築するための MRI スキャンで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経心理学的検査における正答率
時間枠：2ヶ月まで
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2ヶ月まで
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神経心理学的検査における反応時間
時間枠：2ヶ月まで
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2ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経生理学的検査における事象関連電位 (EEG)
時間枠：2ヶ月まで
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2ヶ月まで
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神経生理学的検査におけるイベント関連フィールド (MEG)
時間枠：2ヶ月まで
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2ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Norbert NIGHOGHOSSIAN, MD、Unité 201, Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月6日
一次修了 (実際)
2020年9月9日
研究の完了 (実際)
2020年9月9日
試験登録日
最初に提出
2016年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月6日
最初の投稿 (推定)
2016年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月27日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。