Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auditie na een laesie en bij migraine. (AuditiePostLesion)

27 augustus 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Gevolgen van een hersenletsel of migraine op auditieve verwerking: aandacht, geheugen en emotie

Het project bestudeert auditieve verwerking na hersenbeschadiging (in temporale en/of frontale gebieden) en bij migraine. De onderzochte auditieve processen zijn aandacht, kortetermijngeheugen, door geluid veroorzaakte emoties. Om auditieve stoornissen na hersenbeschadiging of bij migraine te karakteriseren, worden neuropsychologische beoordelingen gecombineerd met neurofysiologische markers (elektro-encefalografie: EEG, magneto-encefalografie: MEG, magnetische resonantiebeeldvorming: MRI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

262

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Unité 201, Hôpital Neurologique
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Service Explorations Fonctionnelles Neurologiques, Hôpital de la Croix-Rousse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 tot 80
  • MEG/MRI-compatibiliteit
  • Motivatie om efficiënt deel te nemen aan het onderzoek
  • Geen ernstig gehoorverlies
  • Geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  • Aansluiting bij de sociale zekerheid
  • Voor patiënten met hersenbeschadiging: geen medische hulp nodig; focale temporale en/of frontale laesie; geen grote cognitieve stoornissen; het vermogen om de instructies voor neuropsychologische testen te begrijpen en toe te passen; testen minimaal een maand na de gebeurtenis die hersenschade heeft veroorzaakt; afwezigheid van neurologische en psychiatrische stoornissen naast de laesie
  • Voor migrainepatiënten: geen medische hulp nodig; diagnose migraine; geen grote cognitieve stoornissen; het vermogen om de instructies voor neuropsychologische testen te begrijpen en toe te passen; afwezigheid van neurologische en psychiatrische stoornissen naast de migraine
  • Gezonde deelnemers: afwezigheid van neurologische en psychiatrische stoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 of boven de 80
  • MRI-scan niet mogelijk: kunstmatige pacemaker, insulinepomp, metalen prothese, intracerebrale clip, claustrofobie
  • MEG-acquisitie niet mogelijk: grote hoofden, neurostimulator, metaal in het hoofd of het lichaam.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hersenbeschadigde patiënten
Ander: Neuropsychologische testen
Neuropsychologische tests bestaan ​​uit het luisteren naar geluiden in verschillende contexten en het geven van gedragsreacties met responsknoppen.
Ander: Neurofysiologische tests
Neurofysiologische tests bestaan ​​uit het opnemen van EEG- en/of MEG-signalen terwijl de neuropsychologische tests worden uitgevoerd, evenals MRI-scanning om de hersenlaesies van de patiënt te karakteriseren en de hersenbronnen van oppervlakte-EEG/MEG-signalen te reconstrueren.
Experimenteel: Controle deelnemers
Ander: Neuropsychologische testen
Neuropsychologische tests bestaan ​​uit het luisteren naar geluiden in verschillende contexten en het geven van gedragsreacties met responsknoppen.
Ander: Neurofysiologische tests
Neurofysiologische tests bestaan ​​uit het opnemen van EEG- en/of MEG-signalen terwijl de neuropsychologische tests worden uitgevoerd, evenals MRI-scanning om de hersenlaesies van de patiënt te karakteriseren en de hersenbronnen van oppervlakte-EEG/MEG-signalen te reconstrueren.
Experimenteel: Migraine patiënten
Ander: Neuropsychologische testen
Neuropsychologische tests bestaan ​​uit het luisteren naar geluiden in verschillende contexten en het geven van gedragsreacties met responsknoppen.
Ander: Neurofysiologische tests
Neurofysiologische tests bestaan ​​uit het opnemen van EEG- en/of MEG-signalen terwijl de neuropsychologische tests worden uitgevoerd, evenals MRI-scanning om de hersenlaesies van de patiënt te karakteriseren en de hersenbronnen van oppervlakte-EEG/MEG-signalen te reconstrueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentages correcte antwoorden in neuropsychologische tests
Tijdsspanne: tot 2 maanden
tot 2 maanden
reactietijden in neuropsychologische tests
Tijdsspanne: tot 2 maanden
tot 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Event-Related Potentials (EEG) in neurofysiologische tests
Tijdsspanne: tot 2 maanden
tot 2 maanden
Event-Related Fields (MEG) in neurofysiologische tests
Tijdsspanne: tot 2 maanden
tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Norbert NIGHOGHOSSIAN, MD, Unité 201, Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

7 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL14_0202
  • 2014-A01289-38 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren