Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Audition efter en læsion og ved migræne. (AuditionPostLesion)

30. august 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Konsekvenser af en hjernelæsion eller migræne på auditiv behandling: opmærksomhed, hukommelse og følelser

Projektet studerer auditiv processering efter hjerneskade (i temporale og/eller frontale områder) og ved migræne. De auditive processer, der undersøges, er opmærksomhed, korttidshukommelse, lyd-inducerede følelser. For at karakterisere auditive underskud efter hjerneskade eller ved migræne kombineres neuropsykologiske vurderinger med neurofysiologiske markører (Elektro-encefalografi: EEG, Magneto-encefalografi: MEG, Magnetic Resonance Imaging: MRI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

262

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Unité 201, Hôpital Neurologique
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Service Explorations Fonctionnelles Neurologiques, Hôpital de la Croix-Rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 80
  • MEG/MRI-kompatibilitet
  • Motivation til at deltage effektivt i undersøgelsen
  • Intet alvorligt høretab
  • Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Tilknytning til social sikring
  • Til hjerneskadede patienter: intet behov for lægehjælp; fokal temporal og/eller frontal læsion; ingen større kognitiv svækkelse; evne til at forstå og anvende instruktionerne til neuropsykologisk testning; test mindst en måned efter hændelsen, hvilket resulterer i hjerneskade; fravær af neurologiske og psykiatriske lidelser udover læsionen
  • For migrænepatienter: intet behov for lægehjælp; migræne diagnose; ingen større kognitiv svækkelse; evne til at forstå og anvende instruktionerne til neuropsykologisk testning; fravær af neurologiske og psykiatriske lidelser udover migræne
  • Raske deltagere: fravær af neurologiske og psykiatriske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 80
  • MR-scanning ikke mulig: kunstig pacemaker, insulinpumpe, metallisk protese, intra-cerebral klip, klaustrofobi
  • MEG-opsamling ikke mulig: store hoveder, neurostimulator, metal i hovedet eller kroppen.
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjerneskadede patienter
Andet: Neuropsykologiske tests
Neuropsykologiske tests består i at lytte til lyde i forskellige sammenhænge og give adfærdsmæssige responser med respons-knapper.
Andet: Neurofysiologiske tests
Neurofysiologiske tests består i registrering af EEG- og/eller MEG-signaler, mens de neuropsykologiske tests realiseres, samt MR-scanning for at karakterisere patienternes hjernelæsioner og rekonstruere hjernekilderne til overflade-EEG/MEG-signaler.
Eksperimentel: Kontrol deltagere
Andet: Neuropsykologiske tests
Neuropsykologiske tests består i at lytte til lyde i forskellige sammenhænge og give adfærdsmæssige responser med respons-knapper.
Andet: Neurofysiologiske tests
Neurofysiologiske tests består i registrering af EEG- og/eller MEG-signaler, mens de neuropsykologiske tests realiseres, samt MR-scanning for at karakterisere patienternes hjernelæsioner og rekonstruere hjernekilderne til overflade-EEG/MEG-signaler.
Eksperimentel: Migrænepatienter
Andet: Neuropsykologiske tests
Neuropsykologiske tests består i at lytte til lyde i forskellige sammenhænge og give adfærdsmæssige responser med respons-knapper.
Andet: Neurofysiologiske tests
Neurofysiologiske tests består i registrering af EEG- og/eller MEG-signaler, mens de neuropsykologiske tests realiseres, samt MR-scanning for at karakterisere patienternes hjernelæsioner og rekonstruere hjernekilderne til overflade-EEG/MEG-signaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentandele af korrekte svar i neuropsykologiske tests
Tidsramme: op til 2 måneder
op til 2 måneder
reaktionstider i neuropsykologiske tests
Tidsramme: op til 2 måneder
op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hændelsesrelaterede potentialer (EEG) i neurofysiologiske tests
Tidsramme: op til 2 måneder
op til 2 måneder
Hændelsesrelaterede felter (MEG) i neurofysiologiske tests
Tidsramme: op til 2 måneder
op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norbert NIGHOGHOSSIAN, MD, Unité 201, Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2016

Først opslået (Skøn)

7. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL14_0202
  • 2014-A01289-38 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Migrænelidelser, hjerne

Kliniske forsøg med Neuropsykologiske tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner