Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przesłuchanie po uszkodzeniu iw migrenie. (Przesłuchanie po Lezji)

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Konsekwencje uszkodzenia mózgu lub migreny na przetwarzanie słuchowe: uwaga, pamięć i emocje

Projekt bada przetwarzanie słuchowe po uszkodzeniu mózgu (w okolicy skroniowej i/lub czołowej) oraz w migrenie. Badane procesy słuchowe to uwaga, pamięć krótkotrwała, emocje wywołane dźwiękiem. Aby scharakteryzować deficyty słuchowe po uszkodzeniu mózgu lub w migrenie, oceny neuropsychologiczne są łączone z markerami neurofizjologicznymi (elektroencefalografia: EEG, magnetoencefalografia: MEG, rezonans magnetyczny: MRI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

262

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Unité 201, Hôpital Neurologique
      • Lyon, Francja, 69004
        • Service Explorations Fonctionnelles Neurologiques, Hôpital de la Croix-Rousse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Zgodność z MEG/MRI
  • Motywacja do efektywnego udziału w badaniu
  • Brak poważnego ubytku słuchu
  • Świadoma zgoda na udział w badaniu
  • Przynależność do ubezpieczeń społecznych
  • Dla pacjentów z uszkodzeniem mózgu: nie ma potrzeby pomocy medycznej; ogniskowa zmiana skroniowa i/lub czołowa; brak poważnych zaburzeń poznawczych; umiejętność rozumienia i stosowania instrukcji dotyczących testów neuropsychologicznych; badanie co najmniej miesiąc po zdarzeniu powodującym uszkodzenie mózgu; brak zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych poza zmianą chorobową
  • Dla pacjentów z migreną: nie ma potrzeby pomocy medycznej; diagnostyka migreny; brak poważnych zaburzeń poznawczych; umiejętność rozumienia i stosowania instrukcji dotyczących testów neuropsychologicznych; brak zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych poza migreną
  • Zdrowi uczestnicy: brak zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat
  • Skanowanie MRI niemożliwe: sztuczny rozrusznik serca, pompa insulinowa, metalowa proteza, klips śródmózgowy, klaustrofobia
  • Akwizycja MEG nie jest możliwa: duże głowy, neurostymulator, metal w głowie lub ciele.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z uszkodzonym mózgiem
Inny: Testy neuropsychologiczne
Testy neuropsychologiczne polegają na słuchaniu dźwięków w różnych kontekstach i udzielaniu odpowiedzi behawioralnych za pomocą przycisków odpowiedzi.
Inny: Testy neurofizjologiczne
Badania neurofizjologiczne polegają na rejestracji sygnałów EEG i/lub MEG podczas wykonywania badań neuropsychologicznych oraz skanowaniu MRI w celu scharakteryzowania zmian w mózgu pacjentów i rekonstrukcji mózgowych źródeł powierzchniowych sygnałów EEG/MEG.
Eksperymentalny: Kontroluj uczestników
Inny: Testy neuropsychologiczne
Testy neuropsychologiczne polegają na słuchaniu dźwięków w różnych kontekstach i udzielaniu odpowiedzi behawioralnych za pomocą przycisków odpowiedzi.
Inny: Testy neurofizjologiczne
Badania neurofizjologiczne polegają na rejestracji sygnałów EEG i/lub MEG podczas wykonywania badań neuropsychologicznych oraz skanowaniu MRI w celu scharakteryzowania zmian w mózgu pacjentów i rekonstrukcji mózgowych źródeł powierzchniowych sygnałów EEG/MEG.
Eksperymentalny: Pacjenci z migreną
Inny: Testy neuropsychologiczne
Testy neuropsychologiczne polegają na słuchaniu dźwięków w różnych kontekstach i udzielaniu odpowiedzi behawioralnych za pomocą przycisków odpowiedzi.
Inny: Testy neurofizjologiczne
Badania neurofizjologiczne polegają na rejestracji sygnałów EEG i/lub MEG podczas wykonywania badań neuropsychologicznych oraz skanowaniu MRI w celu scharakteryzowania zmian w mózgu pacjentów i rekonstrukcji mózgowych źródeł powierzchniowych sygnałów EEG/MEG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent poprawnych odpowiedzi w testach neuropsychologicznych
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
do 2 miesięcy
czasy reakcji w testach neuropsychologicznych
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
do 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Potencjały związane ze zdarzeniami (EEG) w testach neurofizjologicznych
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
do 2 miesięcy
Pola związane ze zdarzeniami (MEG) w testach neurofizjologicznych
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Norbert NIGHOGHOSSIAN, MD, Unité 201, Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL14_0202
  • 2014-A01289-38 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy neuropsychologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj