Audición después de una lesión y en la migraña. (audición posterior a la lesión)
27 de agosto de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Consecuencias de una Lesión Cerebral o de la Migraña sobre el Procesamiento Auditivo: Atención, Memoria y Emoción
El proyecto estudia el procesamiento auditivo tras el daño cerebral (en áreas temporales y/o frontales) y en la migraña.
Los procesos auditivos investigados son la atención, la memoria a corto plazo, las emociones inducidas por el sonido.
Para caracterizar los déficits auditivos después del daño cerebral o en la migraña, las evaluaciones neuropsicológicas se combinan con marcadores neurofisiológicos (Electroencefalografía: EEG, Magnetoencefalografía: MEG, Resonancia magnética: MRI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
262
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Unité 201, Hôpital Neurologique
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Lyon, Francia, 69004
- Service Explorations Fonctionnelles Neurologiques, Hôpital de la Croix-Rousse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 80
- Compatibilidad MEG/MRI
- Motivación para participar eficientemente en el estudio.
- Sin pérdida auditiva severa
- Consentimiento informado para participar en el estudio
- Afiliación a la seguridad social
- Para pacientes con daño cerebral: sin necesidad de asistencia médica; lesión focal temporal y/o frontal; sin deterioro cognitivo importante; capacidad para comprender y aplicar las instrucciones para las pruebas neuropsicológicas; pruebas al menos un mes después del evento que resultó en daño cerebral; ausencia de trastornos neurológicos y psiquiátricos además de la lesión
- Para pacientes con migraña: sin necesidad de asistencia médica; diagnóstico de migraña; sin deterioro cognitivo importante; capacidad para comprender y aplicar las instrucciones para las pruebas neuropsicológicas; ausencia de trastornos neurológicos y psiquiátricos además de la migraña
- Participantes sanos: ausencia de trastornos neurológicos y psiquiátricos
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años o mayor de 80
- No es posible la resonancia magnética: marcapasos cardíaco artificial, bomba de insulina, prótesis metálica, clip intracerebral, claustrofobia
- No es posible la adquisición de MEG: cabezas grandes, neuroestimulador, metal en la cabeza o el cuerpo.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con daño cerebral
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Las pruebas neuropsicológicas consisten en escuchar sonidos en varios contextos y proporcionar respuestas conductuales con botones de respuesta.
Las pruebas neurofisiológicas consisten en el registro de señales EEG y/o MEG mientras se realizan las pruebas neuropsicológicas, así como la resonancia magnética para caracterizar las lesiones cerebrales de los pacientes y reconstruir las fuentes cerebrales de las señales EEG/MEG de superficie.
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Experimental: Controlar a los participantes
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Las pruebas neuropsicológicas consisten en escuchar sonidos en varios contextos y proporcionar respuestas conductuales con botones de respuesta.
Las pruebas neurofisiológicas consisten en el registro de señales EEG y/o MEG mientras se realizan las pruebas neuropsicológicas, así como la resonancia magnética para caracterizar las lesiones cerebrales de los pacientes y reconstruir las fuentes cerebrales de las señales EEG/MEG de superficie.
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Experimental: Pacientes con migraña
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Las pruebas neuropsicológicas consisten en escuchar sonidos en varios contextos y proporcionar respuestas conductuales con botones de respuesta.
Las pruebas neurofisiológicas consisten en el registro de señales EEG y/o MEG mientras se realizan las pruebas neuropsicológicas, así como la resonancia magnética para caracterizar las lesiones cerebrales de los pacientes y reconstruir las fuentes cerebrales de las señales EEG/MEG de superficie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentajes de respuestas correctas en pruebas Neuropsicológicas
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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hasta 2 meses
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tiempos de reacción en pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Potenciales relacionados con eventos (EEG) en pruebas neurofisiológicas
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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hasta 2 meses
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Campos relacionados con eventos (MEG) en pruebas neurofisiológicas
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norbert NIGHOGHOSSIAN, MD, Unité 201, Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
9 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Carrera
- Trastornos de migraña
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Pruebas psicológicas
- Pruebas neuropsicológicas
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL14_0202
- 2014-A01289-38 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .