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Audition après une lésion et dans la migraine. (AuditionPostLésion)

30 août 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Conséquences d'une lésion cérébrale ou d'une migraine sur le traitement auditif : attention, mémoire et émotion

Le projet étudie le traitement auditif après une lésion cérébrale (dans les zones temporales et/ou frontales) et dans la migraine. Les processus auditifs étudiés sont l'attention, la mémoire à court terme, les émotions induites par le son. Pour caractériser les déficits auditifs après lésion cérébrale ou dans la migraine, des bilans neuropsychologiques sont associés à des marqueurs neurophysiologiques (Electro-encéphalographie : EEG, Magnéto-encéphalographie : MEG, Imagerie par Résonance Magnétique : IRM).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

262

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69500
        • Unité 201, Hôpital Neurologique
      • Lyon, France, 69004
        • Service Explorations Fonctionnelles Neurologiques, Hôpital de la Croix-Rousse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 18 à 80 ans
  • Compatibilité MEG/IRM
  • Motivation pour participer efficacement à l'étude
  • Pas de perte auditive sévère
  • Consentement éclairé pour participer à l'étude
  • Affiliation à la sécurité sociale
  • Pour les patients cérébrolésés : pas besoin d'assistance médicale ; lésion focale temporale et/ou frontale ; pas de trouble cognitif majeur ; capacité de comprendre et d'appliquer les instructions pour les tests neuropsychologiques; test au moins un mois après l'événement ayant entraîné des lésions cérébrales ; absence de troubles neurologiques et psychiatriques en dehors de la lésion
  • Pour les patients migraineux : pas besoin d'assistance médicale ; diagnostic de migraine ; pas de trouble cognitif majeur ; capacité de comprendre et d'appliquer les instructions pour les tests neuropsychologiques; absence de troubles neurologiques et psychiatriques en dehors de la migraine
  • Participants sains : absence de troubles neurologiques et psychiatriques

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 80
  • IRM impossible : stimulateur cardiaque artificiel, pompe à insuline, prothèse métallique, clip intracérébral, claustrophobie
  • Acquisition MEG impossible : grosses têtes, neurostimulateur, métal dans la tête ou le corps.
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de lésions cérébrales
Autre: Tests neuropsychologiques
Les tests neuropsychologiques consistent à écouter des sons dans divers contextes et à fournir des réponses comportementales avec des boutons-réponses.
Autre: Tests neurophysiologiques
Les tests neurophysiologiques consistent en l'enregistrement des signaux EEG et/ou MEG lors de la réalisation des tests neuropsychologiques, ainsi qu'en IRM pour caractériser les lésions cérébrales des patients et reconstituer les sources cérébrales des signaux EEG/MEG de surface.
Expérimental: Contrôler les participants
Autre: Tests neuropsychologiques
Les tests neuropsychologiques consistent à écouter des sons dans divers contextes et à fournir des réponses comportementales avec des boutons-réponses.
Autre: Tests neurophysiologiques
Les tests neurophysiologiques consistent en l'enregistrement des signaux EEG et/ou MEG lors de la réalisation des tests neuropsychologiques, ainsi qu'en IRM pour caractériser les lésions cérébrales des patients et reconstituer les sources cérébrales des signaux EEG/MEG de surface.
Expérimental: Migraines
Autre: Tests neuropsychologiques
Les tests neuropsychologiques consistent à écouter des sons dans divers contextes et à fournir des réponses comportementales avec des boutons-réponses.
Autre: Tests neurophysiologiques
Les tests neurophysiologiques consistent en l'enregistrement des signaux EEG et/ou MEG lors de la réalisation des tests neuropsychologiques, ainsi qu'en IRM pour caractériser les lésions cérébrales des patients et reconstituer les sources cérébrales des signaux EEG/MEG de surface.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentages de réponses correctes aux tests neuropsychologiques
Délai: jusqu'à 2 mois
jusqu'à 2 mois
temps de réaction dans les tests neuropsychologiques
Délai: jusqu'à 2 mois
jusqu'à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Potentiels liés aux événements (EEG) dans les tests neurophysiologiques
Délai: jusqu'à 2 mois
jusqu'à 2 mois
Champs liés aux événements (MEG) dans les tests neurophysiologiques
Délai: jusqu'à 2 mois
jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Norbert NIGHOGHOSSIAN, MD, Unité 201, Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

9 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

9 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2016

Première publication (Estimation)

7 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL14_0202
  • 2014-A01289-38 (Autre identifiant: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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