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Audizione dopo una lesione e in caso di emicrania. (AudizionePostLesione)

27 agosto 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Conseguenze di una lesione cerebrale o di emicrania sull'elaborazione uditiva: attenzione, memoria ed emozione

Il progetto studia l'elaborazione uditiva in seguito a danno cerebrale (in area temporale e/o frontale) e nell'emicrania. I processi uditivi indagati sono l'attenzione, la memoria a breve termine, le emozioni indotte dal suono. Per caratterizzare i deficit uditivi dopo un danno cerebrale o nell'emicrania, le valutazioni neuropsicologiche sono combinate con marcatori neurofisiologici (Elettroencefalografia: EEG, Magnetoencefalografia: MEG, Risonanza magnetica: MRI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

262

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Unité 201, Hôpital Neurologique
      • Lyon, Francia, 69004
        • Service Explorations Fonctionnelles Neurologiques, Hôpital de la Croix-Rousse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 agli 80 anni
  • Compatibilità MEG/MRI
  • Motivazione a partecipare in modo efficiente allo studio
  • Nessuna grave perdita dell'udito
  • Consenso informato alla partecipazione allo studio
  • Affiliazione alla previdenza sociale
  • Per i pazienti cerebrolesi: nessuna necessità di assistenza medica; lesione focale temporale e/o frontale; nessun grave deterioramento cognitivo; capacità di comprendere e applicare le istruzioni per i test neuropsicologici; test almeno un mese dopo l'evento che ha provocato un danno cerebrale; assenza di disturbi neurologici e psichiatrici oltre alla lesione
  • Per i pazienti con emicrania: nessuna necessità di assistenza medica; diagnosi di emicrania; nessun grave deterioramento cognitivo; capacità di comprendere e applicare le istruzioni per i test neuropsicologici; assenza di disturbi neurologici e psichiatrici oltre all'emicrania
  • Partecipanti sani: assenza di disturbi neurologici e psichiatrici

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 o superiore a 80
  • Scansione MRI non possibile: pacemaker cardiaco artificiale, pompa per insulina, protesi metallica, clip intracerebrale, claustrofobia
  • Acquisizione MEG impossibile: teste grandi, neurostimolatore, metallo nella testa o nel corpo.
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti cerebrolesi
Altro: Test neuropsicologici
I test neuropsicologici consistono nell'ascoltare suoni in vari contesti e fornire risposte comportamentali con pulsanti di risposta.
Altro: Test neurofisiologici
I test neurofisiologici consistono nella registrazione dei segnali EEG e/o MEG durante la realizzazione dei test neuropsicologici, nonché nella scansione MRI per caratterizzare le lesioni cerebrali dei pazienti e ricostruire le fonti cerebrali dei segnali EEG/MEG di superficie.
Sperimentale: Controlla i partecipanti
Altro: Test neuropsicologici
I test neuropsicologici consistono nell'ascoltare suoni in vari contesti e fornire risposte comportamentali con pulsanti di risposta.
Altro: Test neurofisiologici
I test neurofisiologici consistono nella registrazione dei segnali EEG e/o MEG durante la realizzazione dei test neuropsicologici, nonché nella scansione MRI per caratterizzare le lesioni cerebrali dei pazienti e ricostruire le fonti cerebrali dei segnali EEG/MEG di superficie.
Sperimentale: Pazienti con emicrania
Altro: Test neuropsicologici
I test neuropsicologici consistono nell'ascoltare suoni in vari contesti e fornire risposte comportamentali con pulsanti di risposta.
Altro: Test neurofisiologici
I test neurofisiologici consistono nella registrazione dei segnali EEG e/o MEG durante la realizzazione dei test neuropsicologici, nonché nella scansione MRI per caratterizzare le lesioni cerebrali dei pazienti e ricostruire le fonti cerebrali dei segnali EEG/MEG di superficie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuali di risposte corrette nei test neuropsicologici
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
fino a 2 mesi
tempi di reazione nei test neuropsicologici
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
fino a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Potenziali correlati agli eventi (EEG) nei test neurofisiologici
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
fino a 2 mesi
Event-Related Fields (MEG) nei test neurofisiologici
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Norbert NIGHOGHOSSIAN, MD, Unité 201, Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

9 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

9 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

7 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL14_0202
  • 2014-A01289-38 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'emicrania, cervello

Prove cliniche su Test neuropsicologici

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