Audição após uma lesão e na enxaqueca. (AudiçãoPósLesão)
27 de agosto de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Consequências da Lesão Cerebral ou da Enxaqueca no Processamento Auditivo: Atenção, Memória e Emoção
O projeto estuda o processamento auditivo após lesão cerebral (nas áreas temporal e/ou frontal) e na enxaqueca.
Os processos auditivos investigados são atenção, memória de curto prazo, emoções induzidas por sons.
Para caracterizar déficits auditivos após dano cerebral ou na enxaqueca, as avaliações neuropsicológicas são combinadas com marcadores neurofisiológicos (Eletroencefalografia: EEG, Magnetoencefalografia: MEG, Ressonância Magnética: MRI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
262
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Unité 201, Hôpital Neurologique
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Lyon, França, 69004
- Service Explorations Fonctionnelles Neurologiques, Hôpital de la Croix-Rousse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 80
- Compatibilidade MEG/MRI
- Motivação para participar de forma eficiente no estudo
- Sem perda auditiva severa
- Consentimento informado para participar do estudo
- Filiação à segurança social
- Para pacientes com lesão cerebral: sem necessidade de assistência médica; lesão focal temporal e/ou frontal; sem comprometimento cognitivo importante; capacidade de compreender e aplicar as instruções para testes neuropsicológicos; teste pelo menos um mês após o evento resultando em dano cerebral; ausência de distúrbios neurológicos e psiquiátricos além da lesão
- Para pacientes com enxaqueca: sem necessidade de assistência médica; diagnóstico de enxaqueca; sem comprometimento cognitivo importante; capacidade de compreender e aplicar as instruções para testes neuropsicológicos; ausência de distúrbios neurológicos e psiquiátricos além da enxaqueca
- Participantes saudáveis: ausência de distúrbios neurológicos e psiquiátricos
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 18 ou acima de 80
- Ressonância magnética não possível: marcapasso cardíaco artificial, bomba de insulina, prótese metálica, clipe intracerebral, claustrofobia
- Aquisição de MEG não é possível: cabeças grandes, neuroestimulador, metal na cabeça ou no corpo.
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com lesão cerebral
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Os testes neuropsicológicos consistem em ouvir sons em vários contextos e fornecer respostas comportamentais com botões de resposta.
Os testes neurofisiológicos consistem no registro de sinais de EEG e/ou MEG durante a realização dos testes neuropsicológicos, bem como ressonância magnética para caracterizar as lesões cerebrais dos pacientes e reconstruir as fontes cerebrais dos sinais de EEG/MEG de superfície.
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Experimental: Participantes de controle
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Os testes neuropsicológicos consistem em ouvir sons em vários contextos e fornecer respostas comportamentais com botões de resposta.
Os testes neurofisiológicos consistem no registro de sinais de EEG e/ou MEG durante a realização dos testes neuropsicológicos, bem como ressonância magnética para caracterizar as lesões cerebrais dos pacientes e reconstruir as fontes cerebrais dos sinais de EEG/MEG de superfície.
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Experimental: Pacientes com enxaqueca
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Os testes neuropsicológicos consistem em ouvir sons em vários contextos e fornecer respostas comportamentais com botões de resposta.
Os testes neurofisiológicos consistem no registro de sinais de EEG e/ou MEG durante a realização dos testes neuropsicológicos, bem como ressonância magnética para caracterizar as lesões cerebrais dos pacientes e reconstruir as fontes cerebrais dos sinais de EEG/MEG de superfície.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagens de respostas corretas em testes neuropsicológicos
Prazo: até 2 meses
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até 2 meses
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tempos de reação em testes neuropsicológicos
Prazo: até 2 meses
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até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Potenciais relacionados a eventos (EEG) em testes neurofisiológicos
Prazo: até 2 meses
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até 2 meses
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Campos relacionados a eventos (MEG) em testes neurofisiológicos
Prazo: até 2 meses
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até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norbert NIGHOGHOSSIAN, MD, Unité 201, Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
9 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
9 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
7 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Derrame
- Transtornos de Enxaqueca
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Testes psicológicos
- Testes neuropsicológicos
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL14_0202
- 2014-A01289-38 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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