Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuuleminen leesion jälkeen ja migreenissä. (AuditionPostLesion)

tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Aivovaurion tai migreenin seuraukset kuulon käsittelyyn: huomio, muisti ja tunteet

Hankkeessa tutkitaan kuulon prosessoimista aivovaurion jälkeen (temporaalisilla ja/tai frontaalisilla alueilla) ja migreenissä. Tutkittavia kuuloprosesseja ovat huomio, lyhytkestoinen muisti, äänen aiheuttamat tunteet. Aivovaurion tai migreenin aiheuttamien kuulovaurioiden karakterisoimiseksi neuropsykologiset arvioinnit yhdistetään neurofysiologisiin markkereihin (elektroenkefalografia: EEG, magneetti-enkefalografia: MEG, magneettikuvaus: MRI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

262

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Unité 201, Hôpital Neurologique
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Service Explorations Fonctionnelles Neurologiques, Hôpital de la Croix-Rousse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80
  • MEG/MRI-yhteensopivuus
  • Motivaatio osallistua tehokkaasti tutkimukseen
  • Ei vakavaa kuulonalenemaa
  • Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen
  • Aivovammaiset potilaat: ei tarvitse lääketieteellistä apua; fokaalinen ajallinen ja/tai frontaalinen leesio; ei merkittävää kognitiivista heikkenemistä; kyky ymmärtää ja soveltaa neuropsykologisen testauksen ohjeita; testaus vähintään kuukauden kuluttua aivovaurioon johtaneesta tapahtumasta; neurologisten ja psykiatristen häiriöiden puuttuminen leesion lisäksi
  • Migreenipotilaat: ei tarvitse lääketieteellistä apua; migreenin diagnoosi; ei merkittävää kognitiivista heikkenemistä; kyky ymmärtää ja soveltaa neuropsykologisen testauksen ohjeita; neurologisten ja psykiatristen häiriöiden puuttuminen migreenin lisäksi
  • Terveet osallistujat: neurologisten ja psykiatristen häiriöiden puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 tai yli 80 vuotta
  • MRI-skannaus ei mahdollista: keinotekoinen sydämentahdistin, insuliinipumppu, metalliproteesi, aivojen sisäinen klipsi, klaustrofobia
  • MEG:n hankinta ei ole mahdollista: suuret päät, neurostimulaattori, metalli päässä tai vartalossa.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivovaurioituneita potilaita
Muut: Neuropsykologiset testit
Neuropsykologiset testit koostuvat äänten kuuntelemisesta eri yhteyksissä ja käyttäytymisreaktioiden antamisesta vastauspainikkeilla.
Muut: Neurofysiologiset testit
Neurofysiologiset testit koostuvat EEG- ja/tai MEG-signaalien tallentamisesta samalla kun neuropsykologiset testit toteutetaan, sekä MRI-skannausta potilaiden aivovaurioiden karakterisoimiseksi ja pinta-EEG/MEG-signaalien aivolähteiden rekonstruoimiseksi.
Kokeellinen: Hallitse osallistujia
Muut: Neuropsykologiset testit
Neuropsykologiset testit koostuvat äänten kuuntelemisesta eri yhteyksissä ja käyttäytymisreaktioiden antamisesta vastauspainikkeilla.
Muut: Neurofysiologiset testit
Neurofysiologiset testit koostuvat EEG- ja/tai MEG-signaalien tallentamisesta samalla kun neuropsykologiset testit toteutetaan, sekä MRI-skannausta potilaiden aivovaurioiden karakterisoimiseksi ja pinta-EEG/MEG-signaalien aivolähteiden rekonstruoimiseksi.
Kokeellinen: Migreenipotilaat
Muut: Neuropsykologiset testit
Neuropsykologiset testit koostuvat äänten kuuntelemisesta eri yhteyksissä ja käyttäytymisreaktioiden antamisesta vastauspainikkeilla.
Muut: Neurofysiologiset testit
Neurofysiologiset testit koostuvat EEG- ja/tai MEG-signaalien tallentamisesta samalla kun neuropsykologiset testit toteutetaan, sekä MRI-skannausta potilaiden aivovaurioiden karakterisoimiseksi ja pinta-EEG/MEG-signaalien aivolähteiden rekonstruoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oikeiden vastausten prosenttiosuudet neuropsykologisissa testeissä
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
jopa 2 kuukautta
reaktioajat neuropsykologisissa testeissä
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
jopa 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit (EEG) neurofysiologisissa testeissä
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
jopa 2 kuukautta
Tapahtumaan liittyvät kentät (MEG) neurofysiologisissa testeissä
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
jopa 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Norbert NIGHOGHOSSIAN, MD, Unité 201, Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL14_0202
  • 2014-A01289-38 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Migreenihäiriöt, aivot

Kliiniset tutkimukset Neuropsykologiset testit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa