Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прослушивание после травмы и мигрени. (AuditionPostLesion)

27 августа 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Последствия поражения головного мозга или мигрени для слуховой обработки: внимание, память и эмоции

Проект изучает слуховую обработку после повреждения головного мозга (в височных и/или лобных областях) и при мигрени. Исследуемые слуховые процессы: внимание, кратковременная память, звуковые эмоции. Для характеристики слухового дефицита после повреждения головного мозга или мигрени нейропсихологические оценки сочетаются с нейрофизиологическими маркерами (электроэнцефалография: ЭЭГ, магнитоэнцефалография: МЭГ, магнитно-резонансная томография: МРТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

262

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69500
        • Unité 201, Hôpital Neurologique
      • Lyon, Франция, 69004
        • Service Explorations Fonctionnelles Neurologiques, Hôpital de la Croix-Rousse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 80 лет
  • Совместимость с МЭГ/МРТ
  • Мотивация к эффективному участию в исследовании
  • Нет серьезной потери слуха
  • Информированное согласие на участие в исследовании
  • Принадлежность к социальному обеспечению
  • Для пациентов с повреждением головного мозга: нет необходимости в медицинской помощи; очаговое височное и/или лобное поражение; отсутствие серьезных когнитивных нарушений; умение понимать и применять инструкции по нейропсихологическому тестированию; тестирование по крайней мере через месяц после события, приведшего к повреждению головного мозга; отсутствие неврологических и психических расстройств помимо поражения
  • Для больных мигренью: нет необходимости в медицинской помощи; диагностика мигрени; отсутствие серьезных когнитивных нарушений; умение понимать и применять инструкции по нейропсихологическому тестированию; отсутствие неврологических и психических расстройств, кроме мигрени
  • Здоровые участники: отсутствие неврологических и психических расстройств

Критерий исключения:

  • Возраст младше 18 или старше 80 лет
  • МРТ-сканирование невозможно: искусственный водитель ритма сердца, инсулиновая помпа, металлический протез, внутримозговой зажим, клаустрофобия
  • Получение МЭГ невозможно: большие головы, нейростимулятор, металл в голове или теле.
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с повреждением головного мозга
Другой: Нейропсихологические тесты
Нейропсихологические тесты заключаются в прослушивании звуков в различных контекстах и ​​обеспечении поведенческих реакций с помощью кнопок-ответов.
Другой: Нейрофизиологические тесты
Нейрофизиологические тесты заключаются в регистрации сигналов ЭЭГ и/или МЭГ при проведении нейропсихологических тестов, а также МРТ-сканировании для характеристики поражений головного мозга пациентов и реконструкции мозговых источников поверхностных сигналов ЭЭГ/МЭГ.
Экспериментальный: Участники контроля
Другой: Нейропсихологические тесты
Нейропсихологические тесты заключаются в прослушивании звуков в различных контекстах и ​​обеспечении поведенческих реакций с помощью кнопок-ответов.
Другой: Нейрофизиологические тесты
Нейрофизиологические тесты заключаются в регистрации сигналов ЭЭГ и/или МЭГ при проведении нейропсихологических тестов, а также МРТ-сканировании для характеристики поражений головного мозга пациентов и реконструкции мозговых источников поверхностных сигналов ЭЭГ/МЭГ.
Экспериментальный: Больные мигренью
Другой: Нейропсихологические тесты
Нейропсихологические тесты заключаются в прослушивании звуков в различных контекстах и ​​обеспечении поведенческих реакций с помощью кнопок-ответов.
Другой: Нейрофизиологические тесты
Нейрофизиологические тесты заключаются в регистрации сигналов ЭЭГ и/или МЭГ при проведении нейропсихологических тестов, а также МРТ-сканировании для характеристики поражений головного мозга пациентов и реконструкции мозговых источников поверхностных сигналов ЭЭГ/МЭГ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент правильных ответов в нейропсихологических тестах
Временное ограничение: до 2 месяцев
до 2 месяцев
время реакции в нейропсихологических тестах
Временное ограничение: до 2 месяцев
до 2 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Событийные потенциалы (ЭЭГ) в нейрофизиологических тестах
Временное ограничение: до 2 месяцев
до 2 месяцев
Событийные поля (МЭГ) в нейрофизиологических тестах
Временное ограничение: до 2 месяцев
до 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Norbert NIGHOGHOSSIAN, MD, Unité 201, Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL14_0202
  • 2014-A01289-38 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться