Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meghallgatás sérülés után és migrénben. (AuditionPostLesion)

2025. augusztus 27. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Az agykárosodás vagy a migrén következményei a hallásfeldolgozásra: figyelem, memória és érzelmek

A projekt az agykárosodás utáni hallásfeldolgozást (temporális és/vagy frontális területeken), valamint migrénben vizsgálja. A vizsgált hallási folyamatok a figyelem, a rövid távú memória, a hangok által kiváltott érzelmek. Az agykárosodás vagy migrén utáni hallászavarok jellemzésére a neuropszichológiai értékeléseket neurofiziológiai markerekkel kombinálják (elektroencephalográfia: EEG, magnetoencephalográfia: MEG, mágneses rezonancia képalkotás: MRI).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

262

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69500
        • Unité 201, Hôpital Neurologique
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Service Explorations Fonctionnelles Neurologiques, Hôpital de la Croix-Rousse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves korig
  • MEG/MRI kompatibilitás
  • Motiváció a vizsgálatban való hatékony részvételre
  • Nincs súlyos halláskárosodás
  • Tájékozott hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
  • Társadalombiztosításhoz való tartozás
  • Agykárosodott betegek esetében: nincs szükség orvosi segítségre; fokális temporális és/vagy frontális elváltozás; nincs jelentős kognitív károsodás; képes megérteni és alkalmazni a neuropszichológiai tesztelésre vonatkozó utasításokat; legalább egy hónappal az agykárosodást okozó esemény után végzett vizsgálat; a lézión kívül neurológiai és pszichiátriai rendellenességek hiánya
  • Migrénes betegeknél: nincs szükség orvosi segítségre; migrén diagnózis; nincs jelentős kognitív károsodás; képes megérteni és alkalmazni a neuropszichológiai tesztelésre vonatkozó utasításokat; a migrénen kívül neurológiai és pszichiátriai rendellenességek hiánya
  • Egészséges résztvevők: neurológiai és pszichiátriai rendellenességek hiánya

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 80 év feletti kor
  • MRI vizsgálat nem lehetséges: mesterséges szívritmus-szabályozó, inzulinpumpa, fém protézis, intracerebrális klip, klausztrofóbia
  • MEG felvétel nem lehetséges: nagy fejek, neurostimulátor, fém a fejben vagy a testben.
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Agykárosodott betegek
Egyéb: Neuropszichológiai tesztek
A neuropszichológiai tesztek hangok meghallgatásából állnak különböző kontextusokban, és viselkedési válaszokat adnak válaszgombokkal.
Egyéb: Neurofiziológiai vizsgálatok
A neurofiziológiai vizsgálatok az EEG és/vagy MEG jelek rögzítéséből állnak a neuropszichológiai tesztek végrehajtása során, valamint MRI szkennelésből állnak a betegek agyi elváltozásainak jellemzésére és a felszíni EEG/MEG jelek agyi forrásainak rekonstruálására.
Kísérleti: A résztvevők ellenőrzése
Egyéb: Neuropszichológiai tesztek
A neuropszichológiai tesztek hangok meghallgatásából állnak különböző kontextusokban, és viselkedési válaszokat adnak válaszgombokkal.
Egyéb: Neurofiziológiai vizsgálatok
A neurofiziológiai vizsgálatok az EEG és/vagy MEG jelek rögzítéséből állnak a neuropszichológiai tesztek végrehajtása során, valamint MRI szkennelésből állnak a betegek agyi elváltozásainak jellemzésére és a felszíni EEG/MEG jelek agyi forrásainak rekonstruálására.
Kísérleti: Migrénes betegek
Egyéb: Neuropszichológiai tesztek
A neuropszichológiai tesztek hangok meghallgatásából állnak különböző kontextusokban, és viselkedési válaszokat adnak válaszgombokkal.
Egyéb: Neurofiziológiai vizsgálatok
A neurofiziológiai vizsgálatok az EEG és/vagy MEG jelek rögzítéséből állnak a neuropszichológiai tesztek végrehajtása során, valamint MRI szkennelésből állnak a betegek agyi elváltozásainak jellemzésére és a felszíni EEG/MEG jelek agyi forrásainak rekonstruálására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A helyes válaszok százalékos aránya a neuropszichológiai tesztekben
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
legfeljebb 2 hónapig
reakcióidő a neuropszichológiai tesztekben
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
legfeljebb 2 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Eseményhez kapcsolódó potenciálok (EEG) a neurofiziológiai tesztekben
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
legfeljebb 2 hónapig
Eseményhez kapcsolódó mezők (MEG) a neurofiziológiai tesztekben
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
legfeljebb 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Norbert NIGHOGHOSSIAN, MD, Unité 201, Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 6.

Első közzététel (Becsült)

2016. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL14_0202
  • 2014-A01289-38 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel