Audition efter en lesion och vid migrän. (AuditionPostLesion)
27 augusti 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Konsekvenser av en hjärnskada eller migrän på auditiv bearbetning: uppmärksamhet, minne och känsla
Projektet studerar auditiv bearbetning efter hjärnskador (i temporala och/eller frontala områden) och vid migrän.
De hörselprocesser som undersöks är uppmärksamhet, korttidsminne, ljudinducerade känslor.
För att karakterisera hörselnedsättningar efter hjärnskada eller vid migrän kombineras neuropsykologiska bedömningar med neurofysiologiska markörer (Elektroencefalografi: EEG, Magnetoencefalografi: MEG, Magnetisk resonanstomografi: MRI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
262
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Unité 201, Hôpital Neurologique
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Service Explorations Fonctionnelles Neurologiques, Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 18 till 80
- MEG/MRI-kompatibilitet
- Motivation att delta effektivt i studien
- Ingen allvarlig hörselnedsättning
- Informerat samtycke till att delta i studien
- Anslutning till socialförsäkringen
- För hjärnskadade patienter: inget behov av medicinsk hjälp; fokal temporal och/eller frontal lesion; ingen större kognitiv funktionsnedsättning; förmåga att förstå och tillämpa instruktionerna för neuropsykologisk testning; testning minst en månad efter händelsen som resulterar i hjärnskada; frånvaro av neurologiska och psykiatriska störningar förutom lesionen
- För migränpatienter: inget behov av medicinsk hjälp; migrän diagnos; ingen större kognitiv funktionsnedsättning; förmåga att förstå och tillämpa instruktionerna för neuropsykologisk testning; frånvaro av neurologiska och psykiatriska störningar förutom migrän
- Friska deltagare: frånvaro av neurologiska och psykiatriska störningar
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 eller över 80
- MRT-skanning inte möjlig: konstgjord pacemaker, insulinpump, metallprotes, intracerebral klämma, klaustrofobi
- MEG-förvärv inte möjligt: stora huvuden, neurostimulator, metall i huvudet eller kroppen.
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hjärnskadade patienter
|
Neuropsykologiska tester består i att lyssna på ljud i olika sammanhang och att ge beteendesvar med responsknappar.
Neurofysiologiska tester består av registrering av EEG- och/eller MEG-signaler samtidigt som de neuropsykologiska testerna genomförs, samt MRT-skanning för att karakterisera patienternas hjärnskador och rekonstruera hjärnkällorna för yt-EEG/MEG-signaler.
|
|
Experimentell: Kontrollera deltagare
|
Neuropsykologiska tester består i att lyssna på ljud i olika sammanhang och att ge beteendesvar med responsknappar.
Neurofysiologiska tester består av registrering av EEG- och/eller MEG-signaler samtidigt som de neuropsykologiska testerna genomförs, samt MRT-skanning för att karakterisera patienternas hjärnskador och rekonstruera hjärnkällorna för yt-EEG/MEG-signaler.
|
|
Experimentell: Migränpatienter
|
Neuropsykologiska tester består i att lyssna på ljud i olika sammanhang och att ge beteendesvar med responsknappar.
Neurofysiologiska tester består av registrering av EEG- och/eller MEG-signaler samtidigt som de neuropsykologiska testerna genomförs, samt MRT-skanning för att karakterisera patienternas hjärnskador och rekonstruera hjärnkällorna för yt-EEG/MEG-signaler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentandelar av korrekta svar i neuropsykologiska tester
Tidsram: upp till 2 månader
|
upp till 2 månader
|
|
reaktionstider i neuropsykologiska tester
Tidsram: upp till 2 månader
|
upp till 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Event-Related Potentials (EEG) i neurofysiologiska tester
Tidsram: upp till 2 månader
|
upp till 2 månader
|
|
Event-Related Fields (MEG) i neurofysiologiska tester
Tidsram: upp till 2 månader
|
upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Norbert NIGHOGHOSSIAN, MD, Unité 201, Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
9 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
9 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2016
Första postat (Beräknad)
7 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL14_0202
- 2014-A01289-38 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .