Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Audition efter en lesion och vid migrän. (AuditionPostLesion)

30 augusti 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Konsekvenser av en hjärnskada eller migrän på auditiv bearbetning: uppmärksamhet, minne och känsla

Projektet studerar auditiv bearbetning efter hjärnskador (i temporala och/eller frontala områden) och vid migrän. De hörselprocesser som undersöks är uppmärksamhet, korttidsminne, ljudinducerade känslor. För att karakterisera hörselnedsättningar efter hjärnskada eller vid migrän kombineras neuropsykologiska bedömningar med neurofysiologiska markörer (Elektroencefalografi: EEG, Magnetoencefalografi: MEG, Magnetisk resonanstomografi: MRI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

262

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Unité 201, Hôpital Neurologique
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Service Explorations Fonctionnelles Neurologiques, Hôpital de la Croix-Rousse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18 till 80
  • MEG/MRI-kompatibilitet
  • Motivation att delta effektivt i studien
  • Ingen allvarlig hörselnedsättning
  • Informerat samtycke till att delta i studien
  • Anslutning till socialförsäkringen
  • För hjärnskadade patienter: inget behov av medicinsk hjälp; fokal temporal och/eller frontal lesion; ingen större kognitiv funktionsnedsättning; förmåga att förstå och tillämpa instruktionerna för neuropsykologisk testning; testning minst en månad efter händelsen som resulterar i hjärnskada; frånvaro av neurologiska och psykiatriska störningar förutom lesionen
  • För migränpatienter: inget behov av medicinsk hjälp; migrän diagnos; ingen större kognitiv funktionsnedsättning; förmåga att förstå och tillämpa instruktionerna för neuropsykologisk testning; frånvaro av neurologiska och psykiatriska störningar förutom migrän
  • Friska deltagare: frånvaro av neurologiska och psykiatriska störningar

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 eller över 80
  • MRT-skanning inte möjlig: konstgjord pacemaker, insulinpump, metallprotes, intracerebral klämma, klaustrofobi
  • MEG-förvärv inte möjligt: ​​stora huvuden, neurostimulator, metall i huvudet eller kroppen.
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hjärnskadade patienter
Övrig: Neuropsykologiska tester
Neuropsykologiska tester består i att lyssna på ljud i olika sammanhang och att ge beteendesvar med responsknappar.
Övrig: Neurofysiologiska tester
Neurofysiologiska tester består av registrering av EEG- och/eller MEG-signaler samtidigt som de neuropsykologiska testerna genomförs, samt MRT-skanning för att karakterisera patienternas hjärnskador och rekonstruera hjärnkällorna för yt-EEG/MEG-signaler.
Experimentell: Kontrollera deltagare
Övrig: Neuropsykologiska tester
Neuropsykologiska tester består i att lyssna på ljud i olika sammanhang och att ge beteendesvar med responsknappar.
Övrig: Neurofysiologiska tester
Neurofysiologiska tester består av registrering av EEG- och/eller MEG-signaler samtidigt som de neuropsykologiska testerna genomförs, samt MRT-skanning för att karakterisera patienternas hjärnskador och rekonstruera hjärnkällorna för yt-EEG/MEG-signaler.
Experimentell: Migränpatienter
Övrig: Neuropsykologiska tester
Neuropsykologiska tester består i att lyssna på ljud i olika sammanhang och att ge beteendesvar med responsknappar.
Övrig: Neurofysiologiska tester
Neurofysiologiska tester består av registrering av EEG- och/eller MEG-signaler samtidigt som de neuropsykologiska testerna genomförs, samt MRT-skanning för att karakterisera patienternas hjärnskador och rekonstruera hjärnkällorna för yt-EEG/MEG-signaler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandelar av korrekta svar i neuropsykologiska tester
Tidsram: upp till 2 månader
upp till 2 månader
reaktionstider i neuropsykologiska tester
Tidsram: upp till 2 månader
upp till 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Event-Related Potentials (EEG) i neurofysiologiska tester
Tidsram: upp till 2 månader
upp till 2 månader
Event-Related Fields (MEG) i neurofysiologiska tester
Tidsram: upp till 2 månader
upp till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Norbert NIGHOGHOSSIAN, MD, Unité 201, Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

9 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

9 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL14_0202
  • 2014-A01289-38 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Migrän, hjärna

Kliniska prövningar på Neuropsykologiska tester

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera