Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Audition etter en lesjon og ved migrene. (AuditionPostLesion)

30. august 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Konsekvenser av en hjernelesjon eller migrene på auditiv prosessering: oppmerksomhet, hukommelse og følelser

Prosjektet studerer auditiv prosessering etter hjerneskade (i temporale og/eller frontale områder) og ved migrene. De auditive prosessene som undersøkes er oppmerksomhet, korttidshukommelse, lydinduserte følelser. For å karakterisere auditive defekter etter hjerneskade eller ved migrene kombineres nevropsykologiske vurderinger med nevrofysiologiske markører (Elektro-encefalografi: EEG, Magneto-encefalografi: MEG, Magnetisk resonansavbildning: MR).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

262

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Unité 201, Hôpital Neurologique
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Service Explorations Fonctionnelles Neurologiques, Hôpital de la Croix-Rousse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 18 til 80
  • MEG/MRI-kompatibilitet
  • Motivasjon til å delta effektivt i studien
  • Ingen alvorlig hørselstap
  • Informert samtykke til å delta i studien
  • Tilknytning til trygd
  • For hjerneskadede pasienter: ikke behov for medisinsk hjelp; fokal temporal og/eller frontal lesjon; ingen større kognitiv svikt; evne til å forstå og anvende instruksjonene for nevropsykologisk testing; testing minst en måned etter hendelsen som resulterer i hjerneskade; fravær av nevrologiske og psykiatriske lidelser i tillegg til lesjonen
  • For migrenepasienter: ikke behov for medisinsk hjelp; migrene diagnose; ingen større kognitiv svikt; evne til å forstå og anvende instruksjonene for nevropsykologisk testing; fravær av nevrologiske og psykiatriske lidelser i tillegg til migrene
  • Friske deltakere: fravær av nevrologiske og psykiatriske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 80
  • MR-skanning ikke mulig: kunstig pacemaker, insulinpumpe, metallprotese, intracerebral klips, klaustrofobi
  • MEG-erverv ikke mulig: store hoder, nevrostimulator, metall i hodet eller kroppen.
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjerneskadede pasienter
Annen: Nevropsykologiske tester
Nevropsykologiske tester består i å lytte til lyder i ulike sammenhenger og gi adferdsresponser med responsknapper.
Annen: Nevrofysiologiske tester
Nevrofysiologiske tester består i registrering av EEG- og/eller MEG-signaler mens de realiserer de nevropsykologiske testene, samt MR-skanning for å karakterisere pasientenes hjernelesjoner og rekonstruere hjernekildene til overflate-EEG/MEG-signaler.
Eksperimentell: Kontroller deltakere
Annen: Nevropsykologiske tester
Nevropsykologiske tester består i å lytte til lyder i ulike sammenhenger og gi adferdsresponser med responsknapper.
Annen: Nevrofysiologiske tester
Nevrofysiologiske tester består i registrering av EEG- og/eller MEG-signaler mens de realiserer de nevropsykologiske testene, samt MR-skanning for å karakterisere pasientenes hjernelesjoner og rekonstruere hjernekildene til overflate-EEG/MEG-signaler.
Eksperimentell: Migrenepasienter
Annen: Nevropsykologiske tester
Nevropsykologiske tester består i å lytte til lyder i ulike sammenhenger og gi adferdsresponser med responsknapper.
Annen: Nevrofysiologiske tester
Nevrofysiologiske tester består i registrering av EEG- og/eller MEG-signaler mens de realiserer de nevropsykologiske testene, samt MR-skanning for å karakterisere pasientenes hjernelesjoner og rekonstruere hjernekildene til overflate-EEG/MEG-signaler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandeler av korrekte svar i nevropsykologiske tester
Tidsramme: opptil 2 måneder
opptil 2 måneder
reaksjonstider i nevropsykologiske tester
Tidsramme: opptil 2 måneder
opptil 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Event-relaterte potensialer (EEG) i nevrofysiologiske tester
Tidsramme: opptil 2 måneder
opptil 2 måneder
Event-relaterte felter (MEG) i nevrofysiologiske tester
Tidsramme: opptil 2 måneder
opptil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Norbert NIGHOGHOSSIAN, MD, Unité 201, Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

9. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

9. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL14_0202
  • 2014-A01289-38 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Migrenelidelser, hjerne

Kliniske studier på Nevropsykologiske tester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere