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Vorsprechen nach einer Läsion und bei Migräne. (AuditionPostLesion)

27. August 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Folgen einer Hirnläsion oder Migräne auf die auditive Verarbeitung: Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Emotion

Das Projekt untersucht die auditive Verarbeitung nach Hirnschädigung (im temporalen und/oder frontalen Bereich) und bei Migräne. Die untersuchten auditiven Prozesse sind Aufmerksamkeit, Kurzzeitgedächtnis, geräuschinduzierte Emotionen. Zur Charakterisierung von Hördefiziten nach Hirnschädigungen oder bei Migräne werden neuropsychologische Untersuchungen mit neurophysiologischen Markern kombiniert (Elektroenzephalographie: EEG, Magnetenzephalographie: MEG, Magnetresonanztomographie: MRT).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

262

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Unité 201, Hôpital Neurologique
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Service Explorations Fonctionnelles Neurologiques, Hôpital de la Croix-Rousse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 80
  • MEG/MRT-Kompatibilität
  • Motivation zur effizienten Teilnahme an der Studie
  • Kein schwerer Hörverlust
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
  • Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
  • Für hirngeschädigte Patienten: keine Notwendigkeit für medizinische Hilfe; fokale temporale und/oder frontale Läsion; keine größere kognitive Beeinträchtigung; Fähigkeit, die Anweisungen für neuropsychologische Tests zu verstehen und anzuwenden; Tests mindestens einen Monat nach dem Ereignis, das zu einer Hirnschädigung führte; Fehlen von neurologischen und psychiatrischen Störungen neben der Läsion
  • Für Migränepatienten: keine Notwendigkeit für medizinische Hilfe; Migränediagnose; keine größere kognitive Beeinträchtigung; Fähigkeit, die Anweisungen für neuropsychologische Tests zu verstehen und anzuwenden; Fehlen von neurologischen und psychiatrischen Störungen neben der Migräne
  • Gesunde Teilnehmer: Fehlen von neurologischen und psychiatrischen Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 oder über 80
  • MRT-Untersuchung nicht möglich: künstlicher Herzschrittmacher, Insulinpumpe, metallische Prothese, intrazerebraler Clip, Klaustrophobie
  • MEG-Erfassung nicht möglich: große Köpfe, Neurostimulator, Metall im Kopf oder Körper.
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hirngeschädigte Patienten
Sonstiges: Neuropsychologische Tests
Neuropsychologische Tests bestehen darin, Geräusche in verschiedenen Kontexten zu hören und Verhaltensantworten mit Antwortknöpfen bereitzustellen.
Sonstiges: Neurophysiologische Tests
Neurophysiologische Tests bestehen aus der Aufzeichnung von EEG- und/oder MEG-Signalen während der Durchführung der neuropsychologischen Tests sowie aus MRT-Scans, um die Hirnläsionen der Patienten zu charakterisieren und die Gehirnquellen von Oberflächen-EEG/MEG-Signalen zu rekonstruieren.
Experimental: Teilnehmer steuern
Sonstiges: Neuropsychologische Tests
Neuropsychologische Tests bestehen darin, Geräusche in verschiedenen Kontexten zu hören und Verhaltensantworten mit Antwortknöpfen bereitzustellen.
Sonstiges: Neurophysiologische Tests
Neurophysiologische Tests bestehen aus der Aufzeichnung von EEG- und/oder MEG-Signalen während der Durchführung der neuropsychologischen Tests sowie aus MRT-Scans, um die Hirnläsionen der Patienten zu charakterisieren und die Gehirnquellen von Oberflächen-EEG/MEG-Signalen zu rekonstruieren.
Experimental: Migränepatienten
Sonstiges: Neuropsychologische Tests
Neuropsychologische Tests bestehen darin, Geräusche in verschiedenen Kontexten zu hören und Verhaltensantworten mit Antwortknöpfen bereitzustellen.
Sonstiges: Neurophysiologische Tests
Neurophysiologische Tests bestehen aus der Aufzeichnung von EEG- und/oder MEG-Signalen während der Durchführung der neuropsychologischen Tests sowie aus MRT-Scans, um die Hirnläsionen der Patienten zu charakterisieren und die Gehirnquellen von Oberflächen-EEG/MEG-Signalen zu rekonstruieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsätze richtiger Antworten in neuropsychologischen Tests
Zeitfenster: bis 2 Monate
bis 2 Monate
Reaktionszeiten in neuropsychologischen Tests
Zeitfenster: bis 2 Monate
bis 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ereignisbezogene Potentiale (EEG) in neurophysiologischen Tests
Zeitfenster: bis 2 Monate
bis 2 Monate
Ereignisbezogene Felder (MEG) in neurophysiologischen Tests
Zeitfenster: bis 2 Monate
bis 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Norbert NIGHOGHOSSIAN, MD, Unité 201, Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL14_0202
  • 2014-A01289-38 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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