Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konkurz po lézi a při migréně. (AuditionPostLesion)

27. srpna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Důsledky mozkové léze nebo migrény na zpracování sluchu: pozornost, paměť a emoce

Projekt studuje sluchové zpracování po poškození mozku (v temporální a/nebo frontální oblasti) a při migréně. Zkoumanými sluchovými procesy jsou pozornost, krátkodobá paměť, emoce vyvolané zvukem. K charakterizaci sluchových deficitů po poškození mozku nebo při migréně se neuropsychologická hodnocení kombinují s neurofyziologickými markery (elektroencefalografie: EEG, magnetoencefalografie: MEG, zobrazování magnetickou rezonancí: MRI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

262

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Unité 201, Hôpital Neurologique
      • Lyon, Francie, 69004
        • Service Explorations Fonctionnelles Neurologiques, Hôpital de la Croix-Rousse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 80 let
  • Kompatibilita s MEG/MRI
  • Motivace k efektivní účasti na studiu
  • Žádná vážná ztráta sluchu
  • Informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Příslušnost k sociálnímu zabezpečení
  • Pro pacienty s poškozeným mozkem: není potřeba lékařská pomoc; fokální temporální a/nebo frontální léze; žádné závažné kognitivní poruchy; schopnost porozumět a aplikovat instrukce pro neuropsychologické testování; testování alespoň jeden měsíc po události vedoucí k poškození mozku; absence neurologických a psychiatrických poruch kromě léze
  • Pro pacienty s migrénou: není potřeba lékařská pomoc; diagnóza migrény; žádné závažné kognitivní poruchy; schopnost porozumět a aplikovat instrukce pro neuropsychologické testování; absence neurologických a psychiatrických poruch kromě migrény
  • Zdraví účastníci: absence neurologických a psychiatrických poruch

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 18 nebo nad 80 let
  • MRI skenování není možné: umělý kardiostimulátor, inzulínová pumpa, kovová protéza, intracerebrální klip, klaustrofobie
  • Akvizice MEG není možná: velké hlavy, neurostimulátor, kov v hlavě nebo v těle.
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s poškozením mozku
Jiný: Neuropsychologické testy
Neuropsychologické testy spočívají v naslouchání zvukům v různých kontextech a poskytování behaviorálních odpovědí pomocí tlačítek odezvy.
Jiný: Neurofyziologické testy
Neurofyziologické testy spočívají v záznamu EEG a/nebo MEG signálů při realizaci neuropsychologických testů, stejně jako MRI skenování pro charakterizaci mozkových lézí pacientů a rekonstrukci mozkových zdrojů povrchových EEG/MEG signálů.
Experimentální: Kontrolní účastníci
Jiný: Neuropsychologické testy
Neuropsychologické testy spočívají v naslouchání zvukům v různých kontextech a poskytování behaviorálních odpovědí pomocí tlačítek odezvy.
Jiný: Neurofyziologické testy
Neurofyziologické testy spočívají v záznamu EEG a/nebo MEG signálů při realizaci neuropsychologických testů, stejně jako MRI skenování pro charakterizaci mozkových lézí pacientů a rekonstrukci mozkových zdrojů povrchových EEG/MEG signálů.
Experimentální: Pacienti s migrénou
Jiný: Neuropsychologické testy
Neuropsychologické testy spočívají v naslouchání zvukům v různých kontextech a poskytování behaviorálních odpovědí pomocí tlačítek odezvy.
Jiný: Neurofyziologické testy
Neurofyziologické testy spočívají v záznamu EEG a/nebo MEG signálů při realizaci neuropsychologických testů, stejně jako MRI skenování pro charakterizaci mozkových lézí pacientů a rekonstrukci mozkových zdrojů povrchových EEG/MEG signálů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procenta správných odpovědí v Neuropsychologických testech
Časové okno: až 2 měsíce
až 2 měsíce
reakční doby v neuropsychologických testech
Časové okno: až 2 měsíce
až 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Event-Related Potentials (EEG) v neurofyziologických testech
Časové okno: až 2 měsíce
až 2 měsíce
Event-Related Fields (MEG) v neurofyziologických testech
Časové okno: až 2 měsíce
až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Norbert NIGHOGHOSSIAN, MD, Unité 201, Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

9. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL14_0202
  • 2014-A01289-38 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy migrény, mozku

Klinické studie na Neuropsychologické testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit