- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02791997
병변 및 편두통 후 오디션. (AuditionPostLesion)
2025년 8월 27일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
청각 처리에 대한 뇌 병변 또는 편두통의 결과: 주의, 기억 및 감정
이 프로젝트는 뇌 손상(측두엽 및/또는 전두엽 영역) 및 편두통 후 청각 처리를 연구합니다.
조사된 청각 과정은 주의, 단기 기억, 소리 유도 감정입니다.
뇌 손상 또는 편두통 후 청각 결함을 특성화하기 위해 신경심리학적 평가를 신경생리학적 마커(뇌전도: EEG, 자기뇌도: MEG, 자기공명영상: MRI)와 결합합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
262
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Unité 201, Hôpital Neurologique
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Lyon, 프랑스, 69004
- Service Explorations Fonctionnelles Neurologiques, Hôpital de la Croix-Rousse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세부터 80세까지
- MEG/MRI 호환성
- 연구에 효율적으로 참여하려는 동기
- 심각한 청력 손실 없음
- 연구 참여에 대한 사전 동의
- 사회보장 가입
- 뇌 손상 환자의 경우: 의료 지원이 필요하지 않습니다. 초점 측두엽 및/또는 전두엽 병변; 주요 인지 장애 없음; 신경심리학적 검사 지침을 이해하고 적용하는 능력; 뇌 손상을 초래한 사건이 발생한 후 최소 1개월 후에 테스트; 병변 이외의 신경 및 정신 질환의 부재
- 편두통 환자의 경우: 의료 지원이 필요하지 않습니다. 편두통 진단; 주요 인지 장애 없음; 신경심리학적 검사 지침을 이해하고 적용하는 능력; 편두통 이외의 신경 및 정신 질환의 부재
- 건강한 참여자: 신경 및 정신 질환이 없는 사람
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 이상
- MRI 스캔 불가능: 인공 심장 박동기, 인슐린 펌프, 금속 보철물, 대뇌 클립, 밀실 공포증
- MEG 획득 불가: 큰 머리, 신경자극기, 머리 또는 신체의 금속.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌 손상 환자
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신경 심리학 테스트는 다양한 맥락에서 소리를 듣고 반응 버튼으로 행동 반응을 제공하는 것으로 구성됩니다.
신경생리학적 검사는 신경심리학적 검사를 실현하는 동안 EEG 및/또는 MEG 신호를 기록하는 것과 환자의 뇌 병변을 특성화하고 표면 EEG/MEG 신호의 뇌 소스를 재구성하기 위한 MRI 스캐닝으로 구성됩니다.
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실험적: 제어 참가자
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신경 심리학 테스트는 다양한 맥락에서 소리를 듣고 반응 버튼으로 행동 반응을 제공하는 것으로 구성됩니다.
신경생리학적 검사는 신경심리학적 검사를 실현하는 동안 EEG 및/또는 MEG 신호를 기록하는 것과 환자의 뇌 병변을 특성화하고 표면 EEG/MEG 신호의 뇌 소스를 재구성하기 위한 MRI 스캐닝으로 구성됩니다.
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실험적: 편두통 환자
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신경 심리학 테스트는 다양한 맥락에서 소리를 듣고 반응 버튼으로 행동 반응을 제공하는 것으로 구성됩니다.
신경생리학적 검사는 신경심리학적 검사를 실현하는 동안 EEG 및/또는 MEG 신호를 기록하는 것과 환자의 뇌 병변을 특성화하고 표면 EEG/MEG 신호의 뇌 소스를 재구성하기 위한 MRI 스캐닝으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신경심리검사에서 정답률
기간: 최대 2개월
|
최대 2개월
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|
신경 심리 검사의 반응 시간
기간: 최대 2개월
|
최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신경생리학적 검사의 사건 관련 전위(EEG)
기간: 최대 2개월
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최대 2개월
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신경생리학적 검사의 사건 관련 필드(MEG)
기간: 최대 2개월
|
최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Norbert NIGHOGHOSSIAN, MD, Unité 201, Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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