糖尿病性黄斑浮腫における結膜下ベバシズマブの有効性
2016年6月9日 更新者：Volkan YETER、Neon Hospital
この研究では、びまん性糖尿病性黄斑浮腫患者におけるベバシズマブの結膜下注射の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
ベースラインで、持続性糖尿病性黄斑浮腫を有する患者の両眼の黄斑の厚さを、光コヒーレンストモグラフィーによって測定した。
3.75mgのベバシズマブを糖尿病性黄斑浮腫のある眼の結膜下腔に注射した後。
黄斑の厚さの測定は、注射後 15、30、60 日目に光コヒーレンストモグラフィーによって繰り返されました。
注入前後の黄斑の厚さの測定値を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -びまん性糖尿病黄斑浮腫が少なくとも1か月持続している
- 過去3か月間、硝子体内注射はありません。
- -過去6か月で網膜レーザー光凝固なし
- 黄斑浮腫を引き起こす他の黄斑疾患を持っていない
除外基準:
- 虚血性黄斑がある
- -過去3か月の硝子体内注射。
- -過去6か月の網膜レーザー光凝固
- 黄斑浮腫を引き起こす他の黄斑疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：糖尿病性黄斑浮腫
Bevacizumab (Altuzan) を患者の結膜下腔に注射した。
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黄斑浮腫を除去するために、アルツザン３．７５ｍｇの結膜下注射が適用された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中央黄斑の厚さ
時間枠：1年間（2015年5月～2016年5月）
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1年間（2015年5月～2016年5月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月9日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。