结膜下贝伐珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效
2016年6月9日 更新者：Volkan YETER、Neon Hospital
本研究评估了结膜下注射贝伐珠单抗对弥漫性糖尿病性黄斑水肿患者的影响。
研究概览
详细说明
在基线时，通过光学相干断层扫描测量持续性糖尿病性黄斑水肿患者双眼的黄斑厚度。
糖尿病性黄斑水肿患眼结膜下腔注射3.75mg贝伐珠单抗后。
在注射后第 15、30、60 天通过光学相干断层扫描重复测量黄斑厚度。
比较注射前后的黄斑厚度测量值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 弥漫性糖尿病性黄斑水肿持续至少1个月
- 最近 3 个月内未进行玻璃体内注射。
- 最近 6 个月内未进行过视网膜激光光凝术
- 没有任何其他引起黄斑水肿的黄斑疾病
排除标准：
- 有缺血性黄斑
- 最近 3 个月进行过玻璃体内注射。
- 最近 6 个月的视网膜激光光凝术
- 有任何其他引起黄斑水肿的黄斑疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：糖尿病性黄斑水肿
将贝伐珠单抗（Altuzan）注射到患者的结膜下腔。
|
应用Altuzan 3.75mg结膜下注射以消除黄斑水肿。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
黄斑中心厚度
大体时间：一年（2015 年 5 月至 2016 年 5 月）
|
一年（2015 年 5 月至 2016 年 5 月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月9日
首次发布 (估计)
2016年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月9日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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