La eficacia del bevacizumab subconjuntival en el edema macular diabético
9 de junio de 2016 actualizado por: Volkan YETER, Neon Hospital
Este estudio evalúa los efectos de bevacizumab inyectado por vía subconjuntival en pacientes con edema macular diabético difuso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al inicio del estudio, los espesores maculares de ambos ojos de los pacientes con edema macular diabético persistente se midieron mediante tomografía de coherencia óptica.
Después de inyectar 3,75 mg de bevacizumab en el espacio subconjuntival de los ojos con edema macular diabético.
Las mediciones de los espesores maculares se repitieron mediante tomografía de coherencia óptica en los días 15, 30 y 60 después de las inyecciones.
Se compararon las medidas del grosor macular antes y después de la inyección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener edema macular diabético difuso persistente al menos 1 mes
- Sin inyección intravítrea en los últimos 3 meses.
- Sin fotocoagulación retiniana con láser en los últimos 6 meses
- No tener ninguna otra enfermedad macular que cause edema macular
Criterio de exclusión:
- Tener mácula isquémica
- Inyección intravítrea en los últimos 3 meses.
- Fotocoagulación láser de retina en los últimos 6 meses
- Tiene alguna otra enfermedad macular que cause edema macular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Edema macular diabético
Se inyectó bevacizumab (Altuzan) en el espacio subconjuntival de los pacientes.
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Se aplicaron inyecciones subconjuntivales de Altuzan 3,75 mg para eliminar el edema macular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Grosor macular central
Periodo de tiempo: un año (entre mayo de 2015 y mayo de 2016)
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un año (entre mayo de 2015 y mayo de 2016)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Degeneración retinal
- Enfermedades de la retina
- Degeneración macular
- Edema macular
- Edema
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Bevacizumab
Otros números de identificación del estudio
- 2015-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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