A szubkonjunktivális bevacizumab hatékonysága a diabéteszes makulaödémában
2016. június 9. frissítette: Volkan YETER, Neon Hospital
Ez a tanulmány a subconjunctivaly injekciózott bevacizumab hatásait értékeli diffúz diabéteszes makulaödémában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kiinduláskor a tartós diabéteszes makulaödémában szenvedő betegek mindkét szemének makula vastagságát optikai koherencia tomográfiával mérték.
3,75 mg bevacizumabot fecskendeztek be a szem kötőhártya alatti terébe diabéteszes makulaödéma esetén.
A makula vastagságának mérését optikai koherencia tomográfiával megismételtük az injekciót követő 15., 30., 60. napon.
Összehasonlították az injekció előtti és utáni makulavastagság méréseket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A diffúz diabéteszes makulaödéma legalább 1 hónapig fennállt
- Nem adott intravitrealis injekciót az elmúlt 3 hónapban.
- Nem volt retina lézeres fotokoaguláció az elmúlt 6 hónapban
- Nincs más makulaödémát okozó makulabetegsége
Kizárási kritériumok:
- Ischaemiás makula
- Intravitreális injekció az elmúlt 3 hónapban.
- Retina lézeres fotokoagulációja az elmúlt 6 hónapban
- Bármilyen más makula-ödémát okozó makulabetegsége van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Diabéteszes makula ödéma
A bevacizumabot (Altuzan) a betegek subconjunctivausába fecskendezték.
|
Altuzan 3,75 mg kötőhártya alatti injekcióit alkalmazták a makulaödéma megszüntetésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Központi makula vastagság
Időkeret: egy év (2015 májusa és 2016 májusa között)
|
egy év (2015 májusa és 2016 májusa között)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 9.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .