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Die Wirksamkeit von subkonjunktivalem Bevacizumab beim diabetischen Makulaödem

9. Juni 2016 aktualisiert von: Volkan YETER, Neon Hospital
Diese Studie untersucht die Wirkung von subkonjunktival injiziertem Bevacizumab bei Patienten mit diffusem diabetischem Makulaödem.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu Studienbeginn wurde die Makuladicke beider Augen der Patienten mit persistierendem diabetischem Makulaödem mittels optischer Kohärenztomographie gemessen. Danach wurden 3,75 mg Bevacizumab in den subkonjunktivalen Raum der Augen mit diabetischem Makulaödem injiziert. Die Messungen der Makuladicke wurden durch optische Kohärenztomographie am 15., 30., 60. Tag nach den Injektionen wiederholt. Die Messungen der Makuladicke vor und nach der Injektion wurden verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diffuses diabetisches Makulaödem, das mindestens 1 Monat anhielt
  • Keine intravitreale Injektion in den letzten 3 Monaten.
  • Keine retinale Laserkoagulation in den letzten 6 Monaten
  • Keine andere Makulaerkrankung haben, die ein Makulaödem verursacht

Ausschlusskriterien:

  • Ischämische Makula haben
  • Intravitreale Injektion in den letzten 3 Monaten.
  • Retinale Laserkoagulation in den letzten 6 Monaten
  • Haben Sie eine andere Makulaerkrankung, die ein Makulaödem verursacht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Diabetisches Makulaödem
Bevacizumab (Altuzan) wurde subkonjunktivalen Raum der Patienten injiziert.
Arzneimittel: Subkonjunktivales Bevacizumab (Altuzan)
Subkonjunktivale Injektionen von Altuzan 3,75 mg wurden verabreicht, um das Makulaödem zu beseitigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dicke der zentralen Makula
Zeitfenster: ein Jahr (zwischen Mai 2015 und Mai 2016)
ein Jahr (zwischen Mai 2015 und Mai 2016)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Neon Hospital

Mitarbeiter

Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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