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L'efficacia del bevacizumab subcongiuntivale nell'edema maculare diabetico

9 giugno 2016 aggiornato da: Volkan YETER, Neon Hospital
Questo studio valuta gli effetti del bevacizumab iniettato per via sottocongiuntivale in pazienti con edema maculare diabetico diffuso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al basale, gli spessori maculari di entrambi gli occhi dei pazienti con edema maculare diabetico persistente sono stati misurati mediante tomografia a coerenza ottica. Dopo 3,75 mg di bevacizumab è stato iniettato nello spazio sottocongiuntivale degli occhi con edema maculare diabetico. Le misurazioni degli spessori maculari sono state ripetute mediante tomografia a coerenza ottica al 15°, 30°, 60° giorno dopo le iniezioni. Sono state confrontate le misurazioni dello spessore maculare prima e dopo l'iniezione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'edema maculare diabetico diffuso persisteva per almeno 1 mese
  • Nessuna iniezione intravitreale negli ultimi 3 mesi.
  • Nessuna fotocoagulazione laser retinica negli ultimi 6 mesi
  • Non avere altre malattie maculari che causano edema maculare

Criteri di esclusione:

  • Avere macula ischemica
  • Iniezione intravitreale negli ultimi 3 mesi.
  • Fotocoagulazione laser retinica negli ultimi 6 mesi
  • Avere qualsiasi altra malattia maculare che causa edema maculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Edema maculare diabetico
Bevacizumab (Altuzan) è stato iniettato nello spazio subcongiuntivale dei pazienti.
Droga: Bevacizumab subcongiuntivale (Altuzan)
Sono state applicate iniezioni subcongiuntivali di Altuzan 3,75 mg per eliminare l'edema maculare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spessore maculare centrale
Lasso di tempo: un anno (tra maggio 2015 e maggio 2016)
un anno (tra maggio 2015 e maggio 2016)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Neon Hospital

Collaboratori

Ondokuz Mayıs University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Edema maculare diabetico

Prove cliniche su Bevacizumab subcongiuntivale (Altuzan)

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