Subkonjunktiivisen bevasitsumabin teho diabeettisessa makulaödeemassa
torstai 9. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Volkan YETER, Neon Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan subkonjunktiivisesti injektoidun bevasitsumabin vaikutuksia potilailla, joilla on diffuusi diabeettinen makulaturvotus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähtötilanteessa jatkuvaa diabeettista makulaturvotusta sairastavien potilaiden molempien silmien makulanpaksuudet mitattiin optisella koherenssitomografialla.
3,75 mg:n jälkeen bevasitsumabia injektoitiin silmän sidekalvon alle, jossa oli diabeettista makulaturvotusta.
Makulan paksuuden mittaukset toistettiin optisella koherenssitomografialla 15., 30., 60. päivänä injektioiden jälkeen.
Makulan paksuuden mittauksia ennen ja jälkeen injektiota verrattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diffuusi diabeettinen makulaturvotus jatkui vähintään 1 kuukauden
- Ei intravitreaalista injektiota viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Ei verkkokalvon laservalokoagulaatiota viimeisen 6 kuukauden aikana
- Minulla ei ole mitään muuta makulaturvotusta aiheuttavaa makulasairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Iskeeminen makula
- Intravitreaalinen injektio viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Verkkokalvon laserfotokoagulaatio viimeisen 6 kuukauden aikana
- Onko sinulla jokin muu makulasairaus, joka aiheuttaa makulaturvotusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Diabeettinen makulan turvotus
Bevasitsumabi (Altuzan) injektoitiin potilaiden sidekalvon alle.
|
Altuzan 3,75 mg:n sidekalvon alle annettiin injektioita silmänpohjan turvotuksen poistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimakulan paksuus
Aikaikkuna: yksi vuosi (toukokuun 2015 ja toukokuun 2016 välisenä aikana)
|
yksi vuosi (toukokuun 2015 ja toukokuun 2016 välisenä aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Silmänpohjan rappeuma
- Makulaarinen turvotus
- Turvotus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Bevasitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .