Effekten af subconjunctival Bevacizumab ved diabetisk makulært ødem
9. juni 2016 opdateret af: Volkan YETER, Neon Hospital
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af subkonjunktivalt injiceret bevacizumab hos patienter med diffust diabetisk makulaødem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved baseline blev makulatykkelsen af begge øjne hos patienter med vedvarende diabetisk makulaødem målt ved optisk kohærenstomografi.
Efter 3,75 mg blev bevacizumab injiceret i det subkonjunktivale rum i øjnene med diabetisk makulaødem.
Målingerne af makulære tykkelser blev gentaget ved optisk kohærenstomografi på 15., 30., 60. dag efter injektioner.
Makulære tykkelsesmålinger før og efter injektion blev sammenlignet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have diffust diabetisk makulaødem varede i mindst 1 måned
- Ingen intravitreal injektion i de sidste 3 måneder.
- Ingen retinal laserfotokoagulation i de sidste 6 måneder
- Ikke har nogen anden makulær sygdom, der forårsager makulært ødem
Ekskluderingskriterier:
- Har iskæmisk makula
- Intravitreal injektion inden for de sidste 3 måneder.
- Retinal laser fotokoagulation i de sidste 6 måneder
- Har en anden makulær sygdom, der forårsager makulært ødem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Diabetisk makulaødem
Bevacizumab (Altuzan) blev injiceret subconjunctival rum af patienterne.
|
Subkonjunktivale injektioner af Altuzan 3,75 mg blev påført for at eliminere makulaødem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Central makulær tykkelse
Tidsramme: et år (mellem maj 2015 og maj 2016)
|
et år (mellem maj 2015 og maj 2016)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2016
Først opslået (Skøn)
10. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .