Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​subconjunctival Bevacizumab ved diabetisk makulært ødem

9. juni 2016 opdateret af: Volkan YETER, Neon Hospital
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af subkonjunktivalt injiceret bevacizumab hos patienter med diffust diabetisk makulaødem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved baseline blev makulatykkelsen af ​​begge øjne hos patienter med vedvarende diabetisk makulaødem målt ved optisk kohærenstomografi. Efter 3,75 mg blev bevacizumab injiceret i det subkonjunktivale rum i øjnene med diabetisk makulaødem. Målingerne af makulære tykkelser blev gentaget ved optisk kohærenstomografi på 15., 30., 60. dag efter injektioner. Makulære tykkelsesmålinger før og efter injektion blev sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have diffust diabetisk makulaødem varede i mindst 1 måned
  • Ingen intravitreal injektion i de sidste 3 måneder.
  • Ingen retinal laserfotokoagulation i de sidste 6 måneder
  • Ikke har nogen anden makulær sygdom, der forårsager makulært ødem

Ekskluderingskriterier:

  • Har iskæmisk makula
  • Intravitreal injektion inden for de sidste 3 måneder.
  • Retinal laser fotokoagulation i de sidste 6 måneder
  • Har en anden makulær sygdom, der forårsager makulært ødem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Diabetisk makulaødem
Bevacizumab (Altuzan) blev injiceret subconjunctival rum af patienterne.
Medicin: Subkonjunktival bevacizumab (Altuzan)
Subkonjunktivale injektioner af Altuzan 3,75 mg blev påført for at eliminere makulaødem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Central makulær tykkelse
Tidsramme: et år (mellem maj 2015 og maj 2016)
et år (mellem maj 2015 og maj 2016)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neon Hospital

Samarbejdspartnere

Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2016

Først opslået (Skøn)

10. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk makulært ødem

Kliniske forsøg med Subkonjunktival bevacizumab (Altuzan)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner