Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost subkonjunktiválního bevacizumabu u diabetického makulárního edému

9. června 2016 aktualizováno: Volkan YETER, Neon Hospital
Tato studie hodnotí účinky subkonjunktiválně aplikovaného bevacizumabu u pacientů s difuzním diabetickým makulárním edémem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na začátku byly tloušťky makuly obou očí pacientů s přetrvávajícím diabetickým makulárním edémem měřeny pomocí optické koherentní tomografie. Po 3,75 mg bevacizumabu bylo injikováno do subkonjunktiválního prostoru očí s diabetickým makulárním edémem. Měření tloušťky makuly byla opakována pomocí optické koherentní tomografie 15., 30. a 60. den po injekci. Byla porovnána měření tloušťky makuly před a po injekci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Difuzní diabetický makulární edém přetrvával nejméně 1 měsíc
  • Žádná intravitreální injekce za poslední 3 měsíce.
  • Žádná laserová fotokoagulace sítnice za posledních 6 měsíců
  • Nemá žádné jiné makulární onemocnění způsobující makulární edém

Kritéria vyloučení:

  • S ischemickou makulou
  • Intravitreální injekce v posledních 3 měsících.
  • Laserová fotokoagulace sítnice v posledních 6 měsících
  • Máte jakékoli jiné makulární onemocnění způsobující makulární edém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Diabetický makulární edém
Bevacizumab (Altuzan) byl pacientům aplikován do subkonjunktiválního prostoru.
Lék: Subkonjunktivální bevacizumab (Altuzan)
K odstranění makulárního edému byly aplikovány subkonjunktivální injekce Altuzan 3,75 mg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Centrální tloušťka makuly
Časové okno: jeden rok (od května 2015 do května 2016)
jeden rok (od května 2015 do května 2016)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neon Hospital

Spolupracovníci

Ondokuz Mayıs University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický makulární edém

Klinické studie na Subkonjunktivální bevacizumab (Altuzan)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit