Effekten av subkonjunktival bevacizumab ved diabetisk makulaødem
9. juni 2016 oppdatert av: Volkan YETER, Neon Hospital
Denne studien evaluerer effekten av subkonjunktivalt injisert bevacizumab hos pasienter med diffust diabetisk makulaødem.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved baseline ble makulatykkelsen på begge øynene til pasientene med vedvarende diabetisk makulaødem målt ved optisk koherenstomografi.
Etter 3,75 mg ble bevacizumab injisert i det subkonjunktivale rommet i øynene med diabetisk makulaødem.
Målingene av makulatykkelsen ble gjentatt ved optisk koherenstomografi på 15., 30., 60. dag etter injeksjoner.
Makulatykkelsesmålingene før og etter injeksjon ble sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha diffust diabetisk makulaødem vedvarte i minst 1 måned
- Ingen intravitreal injeksjon de siste 3 månedene.
- Ingen retinal laser fotokoagulasjon de siste 6 månedene
- Ikke ha noen annen makulær sykdom som forårsaker makulært ødem
Ekskluderingskriterier:
- Har iskemisk makula
- Intravitreal injeksjon de siste 3 månedene.
- Retinal laser fotokoagulasjon siste 6 måneder
- Har en annen makulær sykdom som forårsaker makulært ødem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Diabetisk makulaødem
Bevacizumab (Altuzan) ble injisert subkonjunktivalt rom hos pasientene.
|
Subkonjunktivale injeksjoner av Altuzan 3,75 mg ble påført for å eliminere makulaødem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sentral makulær tykkelse
Tidsramme: ett år (mellom mai 2015 og mai 2016)
|
ett år (mellom mai 2015 og mai 2016)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .