Эффективность субконъюнктивального бевацизумаба при диабетическом макулярном отеке
9 июня 2016 г. обновлено: Volkan YETER, Neon Hospital
В этом исследовании оцениваются эффекты субконъюнктивального введения бевацизумаба у пациентов с диффузным диабетическим макулярным отеком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исходно толщину макулы обоих глаз пациентов с персистирующим диабетическим макулярным отеком измеряли с помощью оптической когерентной томографии.
После введения 3,75 мг бевацизумаба в субконъюнктивальное пространство глаз с диабетическим макулярным отеком.
Измерения толщины макулы повторяли методом оптической когерентной томографии на 15, 30, 60 сутки после инъекций.
Сравнивали измерения толщины макулы до и после инъекции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие диффузного диабетического макулярного отека, сохраняющегося не менее 1 мес.
- Никаких интравитреальных инъекций в течение последних 3 месяцев.
- Лазеркоагуляция сетчатки не проводилась в течение последних 6 мес.
- Отсутствие каких-либо других макулярных заболеваний, вызывающих макулярный отек
Критерий исключения:
- Наличие ишемического желтого пятна
- Интравитреальная инъекция за последние 3 месяца.
- Лазеркоагуляция сетчатки в последние 6 мес.
- Наличие любого другого заболевания желтого пятна, вызывающего отек желтого пятна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Диабетический макулярный отек
Бевацизумаб (Алтузан) вводили больным в субконъюнктивальное пространство.
|
С целью устранения макулярного отека применяли субконъюнктивальные инъекции Алтузана 3,75 мг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Центральная макулярная толщина
Временное ограничение: один год (с мая 2015 по май 2016)
|
один год (с мая 2015 по май 2016)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Дегенерация сетчатки
- Заболевания сетчатки
- Макулярная дегенерация
- Макулярный отек
- Отек
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Бевацизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .