A Eficácia do Bevacizumab Subconjuntival no Edema Macular Diabético
9 de junho de 2016 atualizado por: Volkan YETER, Neon Hospital
Este estudo avalia os efeitos do bevacizumabe injetado subconjuntivalmente em pacientes com edema macular diabético difuso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No início do estudo, as espessuras maculares de ambos os olhos dos pacientes com edema macular diabético persistente foram medidas por tomografia de coerência óptica.
Após 3,75 mg de bevacizumabe foi injetado no espaço subconjuntival dos olhos com edema macular diabético.
As medidas das espessuras maculares foram repetidas por tomografia de coerência óptica no 15º, 30º, 60º dia após as injeções.
As medidas da espessura macular antes e depois da injeção foram comparadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter edema macular diabético difuso persistente por pelo menos 1 mês
- Nenhuma injeção intravítrea nos últimos 3 meses.
- Sem fotocoagulação a laser da retina nos últimos 6 meses
- Não ter nenhuma outra doença macular que cause edema macular
Critério de exclusão:
- Ter mácula isquêmica
- Injeção intravítrea nos últimos 3 meses.
- Fotocoagulação a laser de retina nos últimos 6 meses
- Tem qualquer outra doença macular causando edema macular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Edema macular diabético
Bevacizumab (Altuzan) foi injetado no espaço subconjuntival dos pacientes.
|
Injeções subconjuntivais de Altuzan 3,75mg foram aplicadas para eliminar o edema macular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Espessura Macular Central
Prazo: um ano (entre maio de 2015 e maio de 2016)
|
um ano (entre maio de 2015 e maio de 2016)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Degeneração Retiniana
- Doenças Retinianas
- Degeneração macular
- Edema Macular
- Edema
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Bevacizumabe
Outros números de identificação do estudo
- 2015-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .