당뇨병성 황반 부종에서 결막하 Bevacizumab의 효능
2016년 6월 9일 업데이트: Volkan YETER, Neon Hospital
이 연구는 미만성 당뇨병성 황반 부종 환자에서 결막하 주사된 베바시주맙의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
베이스라인에서 지속성 당뇨병성 황반부종 환자의 양안 황반부 두께를 빛간섭단층촬영으로 측정하였다.
3.75mg 베바시주맙을 당뇨병성 황반 부종이 있는 눈의 결막하 공간에 주사한 후.
주사 후 15일, 30일, 60일째에 광간섭단층촬영으로 황반부 두께를 반복 측정하였다.
주사 전후 황반 두께 측정치를 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미만성 당뇨병성 황반 부종이 1개월 이상 지속됨
- 지난 3개월 동안 유리체강내 주사 없음.
- 지난 6개월 동안 망막 레이저 광응고술 없음
- 황반 부종을 유발하는 다른 황반 질환이 없을 것
제외 기준:
- 허혈성 황반
- 지난 3개월 동안 유리체강내 주사.
- 지난 6개월 동안의 망막 레이저 광응고술
- 황반 부종을 유발하는 다른 황반 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 당뇨병성 황반 부종
베바시주맙(Altuzan)을 환자의 결막하 공간에 주사하였다.
|
황반 부종을 제거하기 위해 Altuzan 3.75mg의 결막하 주사를 적용하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중앙 황반 두께
기간: 1년(2015년 5월부터 2016년 5월까지)
|
1년(2015년 5월부터 2016년 5월까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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결막하 베바시주맙(알투잔)에 대한 임상 시험
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University of Utah빼는
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National Taiwan University Hospital종료됨
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National Center for Tumor Diseases, HeidelbergPfizer; Roche Pharma AG종료됨