Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność podspojówkowego bewacyzumabu w cukrzycowym obrzęku plamki

9 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Volkan YETER, Neon Hospital
W tym badaniu ocenia się wpływ bewacyzumabu podawanego podspojówkowo u pacjentów z rozlanym cukrzycowym obrzękiem plamki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyjściowo grubość plamki obu oczu pacjentów z utrzymującym się cukrzycowym obrzękiem plamki mierzono za pomocą optycznej koherentnej tomografii. Po 3,75 mg bewacyzumabu wstrzyknięto do przestrzeni podspojówkowej oczu z cukrzycowym obrzękiem plamki. Pomiary grubości plamki powtarzano za pomocą optycznej koherentnej tomografii w 15, 30, 60 dniu po iniekcji. Porównano pomiary grubości plamki przed i po wstrzyknięciu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozlany cukrzycowy obrzęk plamki utrzymywał się co najmniej 1 miesiąc
  • Brak iniekcji do ciała szklistego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Brak fotokoagulacji laserowej siatkówki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nie mieć żadnej innej choroby plamki powodującej obrzęk plamki

Kryteria wyłączenia:

  • Mając plamkę niedokrwienną
  • Wstrzyknięcie do ciała szklistego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Laserowa fotokoagulacja siatkówki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Masz jakąkolwiek inną chorobę plamki żółtej powodującą obrzęk plamki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Cukrzycowy obrzęk plamki
Bewacyzumab (Altuzan) wstrzykiwano w przestrzeń podspojówkową pacjentów.
Lek: Podspojówkowy bewacyzumab (Altuzan)
W celu zlikwidowania obrzęku plamki zastosowano iniekcje podspojówkowe preparatu Altuzan 3,75 mg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Centralna grubość plamki żółtej
Ramy czasowe: jeden rok (między majem 2015 a majem 2016)
jeden rok (między majem 2015 a majem 2016)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neon Hospital

Współpracownicy

Ondokuz Mayıs University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podspojówkowy bewacyzumab (Altuzan)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj