Effekten av subkonjunktival Bevacizumab vid diabetiskt makulaödem
9 juni 2016 uppdaterad av: Volkan YETER, Neon Hospital
Denna studie utvärderar effekterna av subkonjunktivalt injicerat bevacizumab hos patienter med diffust diabetiskt makulaödem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid baslinjen mättes makulatjockleken på båda ögonen hos patienter med ihållande diabetiskt makulaödem med optisk koherenstomografi.
Efter 3,75 mg injicerades bevacizumab i det subkonjunktiva utrymmet i ögonen med diabetiskt makulaödem.
Mätningarna av makulatjockleken upprepades med optisk koherenstomografi på 15:e, 30:e, 60:e dagen efter injektioner.
Makulatjockleksmätningarna före och efter injektion jämfördes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha diffust diabetiskt makulaödem kvarstod i minst 1 månad
- Ingen intravitreal injektion under de senaste 3 månaderna.
- Ingen retinal laserfotokoagulation under de senaste 6 månaderna
- Har inte någon annan makulasjukdom som orsakar makulaödem
Exklusions kriterier:
- Har ischemisk gula fläcken
- Intravitreal injektion under de senaste 3 månaderna.
- Retinal laserfotokoagulation under de senaste 6 månaderna
- Har någon annan makulasjukdom som orsakar makulaödem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Diabetiskt makulaödem
Bevacizumab (Altuzan) injicerades subkonjunktivalt utrymme hos patienterna.
|
Subkonjunktivala injektioner av Altuzan 3,75 mg applicerades för att eliminera makulaödem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Central macular tjocklek
Tidsram: ett år (mellan maj 2015 och maj 2016)
|
ett år (mellan maj 2015 och maj 2016)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .