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カナダ全体の研究による、糖尿病の若者のスティグマとその血糖コントロールへの影響 (STIGMA)

2025年8月20日 更新者:Kaberi Dasgupta, MD, MSc, FRCP (C)、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

慢性疾患に関連するスティグマは、慢性疾患自体に関連し、不当な他者による拒絶、判断、または除外です。 私たちは、カナダで 1 型糖尿病の若者の何割がスティグマを経験しているかを把握しようとしています. 若者とは、ティーンエイジャーとヤングアダルトを意味します。具体的には、14 歳から 25 歳の間の人々です。 これは、アイデンティティーが発達し、仲間の意見が特に重要であると感じられる人生の困難な時期です。 この時期にスティグマを経験することは、特に傷つく可能性があり、1 型糖尿病の治療に悪影響を与える可能性があります。 これは、危険なほど低いまたは高い血糖値などの重要な医学的問題につながる可能性があります. スティグマがいかに一般的であるかを理解することで、それに対処するためのプログラムと戦略の必要性を理解することができます。

1 型糖尿病の若者に、オンライン調査に回答してこの問題を研究するのを手伝ってもらいます。 1 型糖尿病クリニック、ウェブサイト、ソーシャル メディアを通じて、研究を「宣伝」します。 資格があり関心のある人は、インターネット リンクをクリックすると、調査に誘導されます。 モントリオール、カルガリー、バンクーバーの診療所のスタッフも、ポスターに注意を向けたり、研究用のインターネット リンクを掲載した小さなチラシを配布したりします。

参加者は、一般的な幸福感、習慣と行動、低値と高値の両方の頻度を含む血糖コントロールについて質問されます. また、少量の血液サンプルを郵送するかどうかも尋ねられます。 はいの場合、彼らは小さな穿刺器具と、指先をきれいにし、それを刺し、小さな容器に数滴の血液を絞り出す方法についての説明書を含むキットを受け取ります. その後、郵便料金が支払われた封筒に入れて返送されます。 これを使用して、血糖コントロールの全体的な尺度であるヘモグロビン A1c を測定します。

この情報を使用して、(1) スティグマを経験する 1 型糖尿病の若者の割合を計算します。 (2) スティグマの経験を予測または知らせる可能性のある要因と行動を理解する。 (3) スティグマと A1c コントロールおよび/または頻繁な低値の間に関連性があるかどうかをレポートで確認します。 (4) 自由回答形式の質問を通じて発せられた課題と解決策を探ります。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

糖尿病のスティグマは十分に研究されていません。 最近のいくつかの調査では、詳細なインタビューを通じて、1 型糖尿病の成人のスティグマが調査されています。 このような定性的な評価は、スティグマの根源と経験に関する重要な洞察を提供しますが、問題の蔓延を捉えることはできません。 これは、国のサンプルを通じて対処する重要なギャップです。 また、血糖コントロールと気分、自己効力感、幸福感などの患者報告アウトカム (PRO) の両方とスティグマの関係を評価します。 PRO は重要なアウトカム指標としてますます認識されています。 最後に、参加者とともに潜在的な解決策を探ります。

メソッド

  1. スティグマを把握するための質問の選択: 出発点として、Mulvaney と同僚が検証済みの Barriers to糖尿病アドヒアランス アンケートに含めた質問を検討します。 この 21 項目のツールには、スティグマに関する 6 つの質問と、その他の 4 つの要素 (ストレスと燃え尽き症候群、時間的プレッシャーと計画、社会的サポート、親の自律性のサポート) が含まれており、全体的に良好な内部一貫性が示されました (Cronbach のアルファ 0.88)。 また、1 型糖尿病の実際の経験や 1 型糖尿病の若者の管理 (ソーシャル メディア ネットワーク内での偏見など) に関連する、チームが提案した追加の質問についても検討します。
  2. オンラインアンケートの作成 (1)に基づき、FluidSurveys™ (www.fluidsurveys.com) を通じてオンラインアンケートを作成します。 参加者は、タブレット、ラップトップ、または携帯電話を使用して、オンラインまたはオフラインで直接調査に回答できます。 調査プラットフォームでは、参加者がドキュメント (写真、ビデオ、テキスト) をアップロードすることもできます。 アンケートはフランス語と英語の両方で利用でき、クローズドエンド型とオープンエンド型の質問が含まれます。 参加者は、必要に応じて調査の完了を中断し、後で都合のよいときに続行することができます。

    スティグマに加えて、ピア サポート、生活の質と幸福度、糖尿病の病歴と現在の治療、社会人口統計学的情報を照会します。全体的な幸福度は、検証済みの 5・アイテムアンケート。 これは、主観的な心理的幸福を評価する最も広く使用されているアンケートであり、1 型糖尿病患者に使用されています。 年齢、性別、民族文化的背景などの人口統計学的要因を調べて、糖尿病関連のスティグマの有病率が一部の人口統計学的サブグループでより一般的かどうかを確認します (例: 10 代 vs. 若年成人、女性 vs. 男性、民族文化的グループ)。 同様に、性的指向/性同一性を照会して、たとえば LGBT (つまり、レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスジェンダー) またはそのサブグループであることが、糖尿病関連のスティグマの有病率の高さと関連しているかどうかを確認します。 ただし、デリケートな可能性があるため、性的指向/性指向に関する質問は明示的に任意とします。

    クローズドエンド型の質問に答えた後、参加者はスティグマの経験と認識、およびスティグマに効果的に対処する方法についてのアイデアを捉えようとするオープンエンド型の質問に回答します。 説明資料 (ビデオ、証言、写真、図など) をアップロードすることが許可されます。

  3. 調査の完了後、参加者は A1c テスト用のキット (DTILaboratories, Inc.) と、サンプルをモントリオールに返送するための前払い封筒を受け取ります。 キットには、EDTA 防腐剤を含むサンプル バイアル、バイアル ホルダー、使い捨てランセット、穿刺後に少量の血液を採取するためのキャピラリー チューブ デバイス、および Ziploc バッグが含まれています。 参加者は、バイアルホルダーにバイアルを置き、手を洗い、指先を穿刺し(1型糖尿病患者としてよく知られています)、毛細管で血液を吸い上げ、血液を中に放出するように指示されます。バイアル。 説明書には写真が含まれています。 その後、バイアルを Ziploc バッグに入れ、ラベルが貼られた郵便料金が支払われたボックスに入れ、カナダポストのメールボックスでパッケージを郵送します。 サンプルは、冷蔵なしで 2.5 か月間安定です。 AccuBase A1c テスト キットは、非常に少量の血液 (0.001ml) を必要とする非絶食、指先穿刺、全血郵送検査です。 サンプルは、採取後、非冷蔵で 45 日間安定です。 これらは、2 段階のプロセスを使用して分析されます。 スクリーニングのステップでは、イオン交換高速液体クロマトグラフィー (HPLC) によって、ヘモグロビン変異体および/または赤血球動態の乱れを検出します。 2 番目のステップには、化学修飾誘導体を含む干渉の可能性のないヘモグロビン A1c 値を提供する、干渉のない手順 HPLC-ボロネート アフィニティの使用が含まれます。 これは、利用可能な最も正確で包括的な A1c テストの 1 つと考えられています。

募集 14歳以上25歳未満の1型糖尿病の青年および成人が募集されます。 この研究は、Facebook©、Twitter©、その他の形式のソーシャル メディアのほか、Canadian Diabetes Association、Juvenil Diabetes Research Foundation、Diabète Québec、Quebec Diabetic Children's Foundation などの組織のウェブサイトを通じて公開されます。 これらの組織は、チラシを郵送するか、患者の連絡先を通じて電子メール メッセージを送信するように求められる場合があります。 具体的には、この研究は、糖尿病クリニックのポスター、Facebook© ページ、糖尿病団体のウェブサイト、Twitter© のメッセージを通じて公表されます。 以前の研究と同様に、STIGMA 研究の説明と糖尿病組織のウェブサイトへのリンクを含めます。 また、組織には、電子メール メッセージに埋め込まれたリンクを使用して、研究についてメンバーに直接連絡するよう依頼します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

380

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • McGill University Health Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カナダ在住の 1 型糖尿病の青年および若年成人 (14 ~ 24 歳)

説明

包含基準:

  • 1型糖尿病
  • カナダ市民
  • 14歳から24歳までの年齢

除外基準:

  • 他の形態の糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スティグマの存在
時間枠:調査完了時
一連の質問で確認します
調査完了時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
A1c
時間枠:調査完了時
前述のように、参加者にはランセットと数滴の血液を絞り出すための小さな容器が提供されます。 これは多少の不快感を引き起こすかもしれませんが、すべての参加者が 1 型糖尿病であることを考えると、彼らはこの手順に精通しており、定期的にこの方法で血液をさく乳します。
調査完了時
低血糖頻度
時間枠:調査完了時。リコール期間は過去 1 週間から過去 1 年までさまざま
質問
調査完了時。リコール期間は過去 1 週間から過去 1 年までさまざま
糖尿病関連自己効力感
時間枠:調査完了時
Iannotti らに基づく質問。 発達および行動小児科学、2006
調査完了時
糖尿病関連の苦痛
時間枠:調査完了時
Polonsky et al, Diabetes Care, 1995 に基づく質問
調査完了時
生活の質
時間枠:調査完了時。リコール期間は過去 1 か月です
Varni らに基づく質問。 糖尿病ケア 2003
調査完了時。リコール期間は過去 1 か月です
幸福指数
時間枠:調査完了時。リコール期間は過去 2 か月です
世界保健機関 WHO (5) 幸福指数からの質問
調査完了時。リコール期間は過去 2 か月です

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kaberi Dasgupta, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月9日

最初の投稿 (推定)

2016年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月20日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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