混合型認知行動療法と対面型認知行動療法
2022年5月18日 更新者:Kim Mathiasen、University of Southern Denmark
混合型認知行動療法と対面型認知行動療法: ランダム化非劣性試験
うつ病は、個人と社会に多大な損害をもたらす、蔓延している障害を伴う障害です。 最近、インターネット介入をガイド付き自助として利用することで、顕著な成果が実証されています。 ただし、個人の適応力の欠如など、特定の欠点が確認されています。
本研究は、認知行動療法 (B-CBT) を使用した、インターネットベースの介入と対面相談を組み合わせる可能性を調査することを目的としています。 主な仮説は、B-CBT は TAU と同じくらい臨床的に有効であり、患者と臨床医に受け入れられるだろうというものです。
この研究は、うつ病に対するインターネットベースのB-CBTと、対面CBTの12セッションとして定義される通常の治療(TAU)を比較する二群ランダム化非劣性試験として設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fyn
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Odense、Fyn、デンマーク、5000
- Centre for Telepsychiatry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上であること。
- 精神障害の診断と統計マニュアルに会う 4番目。 電話によるミニ国際精神神経面接バージョン 5.0 (MINI) および患者健康質問票 9 項目 (PHQ-9) のスコア 5 以上によって確認される大うつ病性障害の診断基準 (DSM-IV)。
除外基準:
- MINI インタビューセクション C によると、現在自殺の危険性が高い。
- MINIの面接で判明した、併発物質依存症、双極性感情障害、精神病、強迫性障害。
- 現在、プライマリまたは専門のメンタルヘルスケアでうつ病の心理的治療を受けています
- デンマーク語の話し言葉と書き言葉が理解できない。
- コンピューターや高速インターネット接続にアクセスできない (つまり、 ブロードバンドまたは同等のもの)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mathiasen K, Andersen TE, Lichtenstein MB, Ehlers LH, Riper H, Kleiboer A, Roessler KK. The Clinical Effectiveness of Blended Cognitive Behavioral Therapy Compared With Face-to-Face Cognitive Behavioral Therapy for Adult Depression: Randomized Controlled Noninferiority Trial. J Med Internet Res. 2022 Sep 7;24(9):e36577. doi: 10.2196/36577.
- Mathiasen K, Andersen TE, Riper H, Kleiboer AA, Roessler KK. Blended CBT versus face-to-face CBT: a randomised non-inferiority trial. BMC Psychiatry. 2016 Dec 5;16(1):432. doi: 10.1186/s12888-016-1140-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月18日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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