化学療法で治療された消化器がん患者における体系的なハンドグリップ強度(HGS)テストと筋力の短期的変化の実現可能性 (FIGHTDIGO)
2018年1月5日 更新者:CHU de Reims
サルコペニアは、骨格筋の量と機能 (強さおよび/またはパフォーマンス) の損失として定義されます。 高齢者やがん患者に高い有病率があります。 サルコペニアを説明するいくつかのメカニズムが知られています (炎症、神経変性プロセス、ホルモン障害、運動不足、栄養失調)。 その結果は、サルコペニアが死亡率の独立した要因であると思われるいくつかの研究で分析され、癌関連の疲労、院内感染、心血管疾患、および化学療法の毒性と関連している.
診断は、腹部コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンを実行する筋肉量の測定と、「Jamar®」油圧ハンドダイナモメーターを使用したハンドグリップ テストを使用した筋力の測定に基づいています。 CT スキャンは侵襲性が高く、ハンドグリップ テストよりも届きにくいです。 この検査は、化学療法を受けているがん患者ではなく、高齢者に対して行われるのに使用されています。 現在の前向き研究では、化学療法で治療された消化器がん患者における体系的なハンドグリップ強度テストと筋力の短期的な変化の実現可能性を調査しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
201
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ランスの部門で化学療法および/または生物療法を受けている消化器癌の患者
- > 18歳
- 患者の同意後
- 社会保障制度と連動
除外基準:
- 法定後見
- 18歳未満
- 神経筋の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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化学療法を受けているすべての入院がん患者のうち、少なくとも1つのハンドグリップ強度テストを受けた患者の数
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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患者によるハンドグリップテストの評価
時間枠:3ヶ月後
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3ヶ月後
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スタッフ(看護師、インターン、学生)によるハンドグリップテストの評価
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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患者ごとのハンドグリップ強度テスト測定の数、入院日数と比較したハンドグリップ テスト測定の数、すべての測定を行った患者の数、測定の 50 ~ 100%、測定の 50% 未満
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ハンドグリップ強度テストと化学療法への耐性との関連を研究する
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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化学療法を受けている患者の 6 か月間のハンドグリップ強度テストの短期的な変化を追跡する
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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ハンドグリップ強度テストの進化と栄養指標の進化との関連を研究する (人体計測および生物学的)
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Perrier M, Ordan MA, Barbe C, Mazza C, Botsen D, Moreau J, Renard Y, Brasseur M, Tailliere B, Regnault P, Bertin E, Bouche O. Dynapenia in digestive cancer outpatients: association with markers of functional and nutritional status (the FIGHTDIGO study). Support Care Cancer. 2022 Jan;30(1):207-215. doi: 10.1007/s00520-021-06416-1. Epub 2021 Jul 12.
- Botsen D, Ordan MA, Barbe C, Mazza C, Perrier M, Moreau J, Brasseur M, Renard Y, Tailliere B, Slimano F, Bertin E, Bouche O. Dynapenia could predict chemotherapy-induced dose-limiting neurotoxicity in digestive cancer patients. BMC Cancer. 2018 Oct 4;18(1):955. doi: 10.1186/s12885-018-4860-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月18日
一次修了 (実際)
2017年2月15日
研究の完了 (実際)
2017年2月15日
試験登録日
最初に提出
2016年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月5日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。