Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność systematycznego testowania siły uścisku dłoni (HGS) i krótkoterminowych zmian siły mięśniowej u pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego leczonych chemioterapią (FIGHTDIGO)

5 stycznia 2018 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Sarkopenię definiuje się jako utratę masy i funkcji mięśni szkieletowych (siły i/lub wydajności). Występuje wysoka częstość występowania u osób w podeszłym wieku iu pacjentów z rakiem. Znanych jest kilka mechanizmów wyjaśniających sarkopenię (zapalenie, proces neurodegeneracyjny, zaburzenia hormonalne, brak ruchu, niedożywienie). Konsekwencje analizowano w kilku badaniach, w których sarkopenia okazała się niezależnym czynnikiem śmiertelności i była związana ze zmęczeniem związanym z rakiem, zakażeniami szpitalnymi, chorobami sercowo-naczyniowymi i toksycznością chemioterapii.

Diagnoza opiera się na pomiarze masy mięśniowej za pomocą tomografii komputerowej (CT) jamy brzusznej oraz na pomiarze siły mięśniowej za pomocą testu ręcznego z dynamometrem hydraulicznym „Jamar®”. Tomografia komputerowa jest bardziej inwazyjna i trudniej dostępna niż test z ręki. Ten test jest używany do wykonywania u osób starszych, ale nie u pacjentów z rakiem poddawanych chemioterapii. Obecne badanie prospektywne dotyczyło wykonalności systematycznego testowania siły uścisku dłoni i krótkoterminowych zmian siły mięśni u pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego leczonych chemioterapią.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego poddawanych chemioterapii i/lub bioterapii w departamencie Reims
  • > 18 lat
  • po zgodzie pacjenta
  • powiązana z systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • opieka prawna
  • < 18 lat
  • problem nerwowo-mięśniowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentka poddawana chemioterapii w ciągu 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba pacjentów posiadających co najmniej jeden test siły uścisku dłoni wśród wszystkich hospitalizowanych pacjentów onkologicznych poddawanych chemioterapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ocena testu uchwytu przez pacjentów
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
Ocena testu uścisku dłoni przez personel (pielęgniarki, stażyści, studenci)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
liczba pomiarów testu siły chwytu na pacjenta, liczba pomiarów testu siły uścisku ręki w porównaniu do liczby hospitalizacji jednodniowych, liczba pacjentów, u których wykonano wszystkie pomiary, od 50 do 100% pomiarów, mniej niż 50% pomiarów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
w celu zbadania związku między testem siły uścisku dłoni a tolerancją na chemioterapię
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
śledzić krótkoterminową ewolucję testu siły chwytu dłoni w ciągu 6 miesięcy u pacjentów poddawanych chemioterapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
zbadanie związku między ewolucją testu siły uścisku dłoni a ewolucją wskaźników żywieniowych (antropometrycznych i biologicznych)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj