Proveditelnost systematického testování síly úchopu (HGS) a krátkodobé změny svalové síly u pacientů s rakovinou trávicího traktu léčených chemoterapií (FIGHTDIGO)
Sarkopenie je definována jako ztráta hmoty a funkce kosterního svalstva (síly a/nebo výkonu). Vysoká prevalence je u starších pacientů au pacientů s rakovinou. Je známo několik mechanismů vysvětlujících sarkopenii (zánět, neurodegenerativní proces, hormonální poruchy, nedostatek pohybu, podvýživa). Důsledky byly analyzovány v několika studiích, kde se sarkopenie jevila jako nezávislý faktor úmrtnosti a byla spojena s únavou související s rakovinou, nozokomiálními infekcemi, kardiovaskulárními chorobami a toxicitou chemoterapie.
Diagnóza je založena na měření svalové hmoty pomocí břišní počítačové tomografie (CT) a na měření svalové síly pomocí testu rukojeti s hydraulickým ručním dynamometrem "Jamar®". CT sken je invazivnější a hůře dosažitelný než test na rukojeti. Tento test se používá k provádění u starších pacientů, ale ne u pacientů s rakovinou, kteří podstupují chemoterapii. Současná prospektivní studie zkoumala proveditelnost systematického testování síly úchopu a krátkodobých změn svalové síly u pacientů s rakovinou zažívacího traktu léčených chemoterapií.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s rakovinou zažívacího traktu podstupujících chemoterapii a/nebo bioterapii na oddělení v Remeši
- > 18 let
- po dohodě s pacientem
- spojené se systémem sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- zákonné opatrovnictví
- < 18 let
- neuromuskulární problém
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacient podstupující chemoterapii po dobu 6 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet pacientů, kteří mají alespoň jeden test síly úchopu ze všech hospitalizovaných pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Vyhodnocení testu úchopu pacienty
Časové okno: po 3 měsících
|
po 3 měsících
|
|
Hodnocení testu úchopu zaměstnanci (zdravotní sestry, stážisté, studenti)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
počet měření síly úchopu na pacienta, počet měření testu úchopu v porovnání s počtem denních hospitalizací, počet pacientů, kteří podstoupili všechna měření, mezi 50 a 100 % měření, méně než 50 % měření
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
studovat souvislost mezi testem síly stisku ruky a tolerancí k chemoterapii
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
sledovat krátkodobý vývoj testu síly stisku ruky během 6 měsíců u pacientů podstupujících chemoterapii
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
studovat souvislost mezi vývojem testu síly stisku ruky a vývojem nutričních indexů (antropometrických a biologických)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Perrier M, Ordan MA, Barbe C, Mazza C, Botsen D, Moreau J, Renard Y, Brasseur M, Tailliere B, Regnault P, Bertin E, Bouche O. Dynapenia in digestive cancer outpatients: association with markers of functional and nutritional status (the FIGHTDIGO study). Support Care Cancer. 2022 Jan;30(1):207-215. doi: 10.1007/s00520-021-06416-1. Epub 2021 Jul 12.
- Botsen D, Ordan MA, Barbe C, Mazza C, Perrier M, Moreau J, Brasseur M, Renard Y, Tailliere B, Slimano F, Bertin E, Bouche O. Dynapenia could predict chemotherapy-induced dose-limiting neurotoxicity in digestive cancer patients. BMC Cancer. 2018 Oct 4;18(1):955. doi: 10.1186/s12885-018-4860-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PO16048
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .