Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av systematisk håndgrepsstyrke (HGS) testing og kortsiktige endringer i muskelstyrke hos pasienter med fordøyelseskreft behandlet med kjemoterapi (FIGHTDIGO)

5. januar 2018 oppdatert av: CHU de Reims

Sarkopeni er definert som tap i skjelettmuskelmasse og funksjon (styrke og/eller ytelse). Det er høy prevalens hos eldre og hos pasienter med kreft. Det er kjent flere mekanismer for å forklare sarkopeni (betennelse, nevrodegenerativ prosess, hormonelle forstyrrelser, mangel på trening, underernæring). Konsekvensene ble analysert i flere studier der sarkopeni så ut til å være en uavhengig faktor for dødelighet, og assosiert med kreftrelatert tretthet, sykehusinfeksjoner, kardiovaskulære sykdommer og kjemoterapitoksisitet.

Diagnosen er basert på målingen av muskelmassen som utfører en abdominal computertomografi (CT) skanning, og på målingen av muskelstyrken ved hjelp av håndgrepstesten med et "Jamar®" hydraulisk hånddynamometer. CT-skanning er mer invasiv og mindre lett å nå enn håndgrepstest. Denne testen brukes til å utføres hos eldre, men ikke hos kreftpasienter som har kjemoterapi. Nåværende prospektiv studie utforsket gjennomførbarheten av systematisk håndgrepsstyrketesting og kortsiktige endringer i muskelstyrke hos fordøyelseskreftpasienter behandlet med kjemoterapi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med fordøyelseskreft som har cellegift og/eller bioterapi i avdelingen i Reims
  • > 18 år gammel
  • etter pasientavtale
  • knyttet til trygdesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • vergemål
  • < 18 år gammel
  • nevro-muskulært problem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasient som gjennomgår kjemoterapi i løpet av 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall pasienter som har minst én håndgrepsstyrketest blant alle innlagte kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Evaluering av håndgrepstest av pasienter
Tidsramme: etter 3 måneder
etter 3 måneder
Evaluering av håndgrepstest av ansatte (sykepleiere, praktikanter, studenter)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
antall håndtaksstyrketestmål per pasient, antall håndgrepstestmål sammenlignet med antall daginnleggelser, antall pasienter som hadde alle målene, mellom 50 og 100 % av tiltakene, mindre enn 50 % av tiltakene
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å studere sammenhengen mellom håndgrepsstyrketest og toleranse for kjemoterapi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
å følge den kortsiktige utviklingen av håndgrepsstyrketest i løpet av 6 måneder hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
å studere sammenhengen mellom utviklingen av håndgrepsstyrketest og utviklingen av ernæringsindekser (antropometriske og biologiske)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2018

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kjemoterapi

3
Abonnere