Fattibilità del test sistematico della forza di presa della mano (HGS) e cambiamenti a breve termine nella forza muscolare nei pazienti con cancro digestivo trattati con chemioterapia (FIGHTDIGO)
La sarcopenia è definita come una perdita della massa muscolare scheletrica e della funzione (forza e/o prestazioni). C'è un'alta prevalenza negli anziani e nei pazienti con cancro. Sono noti diversi meccanismi per spiegare la sarcopenia (infiammazione, processo neurodegenerativo, disturbi ormonali, mancanza di esercizio fisico, malnutrizione). Le conseguenze sono state analizzate in diversi studi in cui la sarcopenia sembrava essere un fattore indipendente di mortalità e associata a stanchezza correlata al cancro, infezioni nosocomiali, malattie cardiovascolari e tossicità della chemioterapia.
La diagnosi si basa sulla misurazione della massa muscolare mediante tomografia computerizzata (TC) addominale e sulla misurazione della forza muscolare mediante test di presa della mano con dinamometro idraulico "Jamar®". La TAC è più invasiva e meno facile da raggiungere rispetto al test dell'impugnatura. Questo test viene eseguito negli anziani ma non nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia. Il presente studio prospettico ha esplorato la fattibilità del test sistematico della forza di presa delle mani e dei cambiamenti a breve termine nella forza muscolare nei pazienti con cancro digestivo trattati con chemioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con cancro digestivo sottoposti a chemioterapia e/o bioterapia nel dipartimento di Reims
- > 18 anni
- dopo il consenso del paziente
- legato al sistema previdenziale
Criteri di esclusione:
- tutela legale
- < 18 anni
- problema neuro-muscolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: paziente sottoposto a chemioterapia per 6 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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numero di pazienti con almeno un test di forza di presa della mano tra tutti i pazienti oncologici ospedalizzati sottoposti a chemioterapia
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Valutazione del test di presa da parte dei pazienti
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
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dopo 3 mesi
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Valutazione del test di presa da parte del personale (infermieri, stagisti, studenti)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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numero di misure del test di forza di presa per paziente, numero di misure del test di presa rispetto al numero di ricoveri diurni, numero di pazienti che hanno avuto tutte le misure, tra il 50 e il 100% delle misure, meno del 50% delle misure
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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studiare l'associazione tra test di forza della presa della mano e tolleranza alla chemioterapia
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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per seguire l'evoluzione a breve termine del test di forza della presa della mano durante 6 mesi in pazienti sottoposti a chemioterapia
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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studiare l'associazione tra l'evoluzione del test di forza della presa della mano e l'evoluzione degli indici nutrizionali (antropometrici e biologici)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Perrier M, Ordan MA, Barbe C, Mazza C, Botsen D, Moreau J, Renard Y, Brasseur M, Tailliere B, Regnault P, Bertin E, Bouche O. Dynapenia in digestive cancer outpatients: association with markers of functional and nutritional status (the FIGHTDIGO study). Support Care Cancer. 2022 Jan;30(1):207-215. doi: 10.1007/s00520-021-06416-1. Epub 2021 Jul 12.
- Botsen D, Ordan MA, Barbe C, Mazza C, Perrier M, Moreau J, Brasseur M, Renard Y, Tailliere B, Slimano F, Bertin E, Bouche O. Dynapenia could predict chemotherapy-induced dose-limiting neurotoxicity in digestive cancer patients. BMC Cancer. 2018 Oct 4;18(1):955. doi: 10.1186/s12885-018-4860-1.
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Completamento primario (Effettivo)
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Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Manifestazioni neurologiche
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Sarcopenia
- Neoplasie gastrointestinali
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO16048
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